Cirrus 5 mg - 120 mg tabl. verl. afgifte

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Cetirizinedihydrochloride 5 mg; Pseudo-efedrinehydrochloride 120 mg

Verfügbar ab:

UCB SA-NV

ATC-Code:

R01BA52

INN (Internationale Bezeichnung):

Cetirizine Dihydrochloride; Pseudoephedrine Hydrochloride

Dosierung:

5 mg - 120 mg

Darreichungsform:

Tablet met verlengde afgifte

Zusammensetzung:

Cetirizinedihydrochloride 5 mg; Pseudo-efedrinehydrochloride 120 mg

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Pseudoephedrine, Combinations

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 175086-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 175086-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413787998784 - CNK-code: 1654086 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

1996-06-06

Gebrauchsinformation

Cirrus 5 mg/120 mg, tabletten met verlengde afgifte
UCB Pharma SA
BE/H/0120/001/IA/046
October 2022
page 1/8
BIJSLUITER
Cirrus 5 mg/120 mg, tabletten met verlengde afgifte
UCB Pharma SA
BE/H/0120/001/IA/046
October 2022
page 2/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CIRRUS 5 MG/120 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
(cetirizine dihydrochloride 5 mg - pseudo-efedrine hydrochloride 120
mg)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cirrus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Cirrus niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Cirrus in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Cirrus?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CIRRUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cirrus 5 mg/ 120 mg tabletten met verlengde afgifte bevat twee
werkzame stoffen: cetirizine
dihydrochloride dat een antihistaminicum is en pseudo-efedrine
hydrochloride dat een decongestivum is.
Cirrus is een geneesmiddel dat gebruikt wordt om de symptomen van
allergie te bestrijden, vooral
wanneer men de antiallergische werking van cetirizine wil combineren
met de neusslijmvlies
ontzwellende effecten van pseudo-efedrine.
Cirrus is aangewezen voor de behandeling van symptomen zoals een
verstopte neus, niezen, een lopende
neus, jeuk aan de neus en ogen, die gepaard gaan met allergische
rhinitis die seizoensgebonden is
(hooikoorts) of het hele jaar lang voo

Fachinformation

Cirrus 5 mg/120 mg, tabletten met verlengde afgifte
UCB Pharma SA
BE/H/0120/001/II/044
October 2021
page 1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Cirrus 5 mg/120 mg, tabletten met verlengde afgifte
UCB Pharma SA
BE/H/0120/001/II/044
October 2021
page 2/13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cirrus 5 mg/120 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg_ _cetirizine dihydrochloride met onmiddellijke
afgifte en 120 mg pseudo-efedrine
hydrochloride met verlengde afgifte.
Hulpstoffen met bekend effect: één tablet bevat 43,23 mg lactose
monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
Witte tot witachtige, ronde en biconvexe filmomhulde tablet met een
cirkelvormig logo ingedrukt op één
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cetirizine
pseudo-efedrine
is geïndiceerd voor de behandeling van symptomen zoals neuscongestie,
niezen, rhinorree, nasale en oculaire pruritus die geassocieerd worden
met seizoensgebonden of
chronische allergische rhinitis. Cetirizine
pseudo-efedrine
wordt toegediend als de antiallergische
eigenschappen van cetirizine dihydrochloride en de decongestieve
activiteit van pseudo-efedrine
hydrochloride gewenst zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Een tablet tweemaal per dag (’s ochtends en ’s avonds), wat
overeenkomt met de maximale aanbevolen
dagelijkse dosis van 10 mg cetirizine dihydrochloride en 240 mg
pseudo-epfedrine hydrochloride.
Speciale populaties
_Pediatrische patiënten_
Jongeren vanaf 12 jaar en ouder: 1 tablet tweemaal per dag (’s
ochtends en ’s avonds) met of zonder
voedsel.
Kinderen jonger dan 12 jaar: het gebruik van dit geneesmiddel is
gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.3 en
4.4).
_Nierfunctiestoornis_
De doseringsintervallen moeten individueel worden aangepast
overeenkomstig de nierfunctie. Raadpleeg
Cirrus 5 mg/120 mg, tabletten met verlengde afgifte
UCB Pharma SA
BE/H/0120/001/II/044
October