Circlet Vaginalring

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-06-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Verfügbar ab:

Organon GmbH

ATC-Code:

G02BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Darreichungsform:

Vaginalring

Zusammensetzung:

etonogestrelum 11.7 mg, ethinylestradiolum 2.7 mg, excipiens für die Vorbereitung.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hormonale Kontrazeption

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-01-09

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Circlet®
Was ist Circlet und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Circlet nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Circlet Vorsicht geboten?
Darf Circlet während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Circlet?
Welche Nebenwirkungen kann Circlet haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Circlet enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Circlet? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Anwenderinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben; das
Arzneimittel könnte ihnen schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Circlet®
Organon GmbH
Was ist Circlet und wann wird es angewendet?
Circlet ist ein Empfängnisverhütungsmittel (Kontrazeptivum), das in
die Vagina (Scheide) eingesetzt
wird. Es ist ein flexibler, transparenter, fast farbloser
Kunststoffring mit einem äusseren Durchmesser von
54 mm und einem Querschnittsdurchmesser von 4 mm.
Circlet enthält die weiblichen Geschlechtshormone Etonogestrel (ein
Gestagen) und Ethinylestradiol (ein
Östrogen). Der Ring gibt diese Hormone in den Blutkreislauf ab.
Aufgrund der kleinen Menge, die von
diesen Hormonen abgegeben wird, ist Circlet ein niedrig dosiertes
hormonales
Empfängnisverhütungsmittel. Weil Circlet zwei unterschiedliche
Hormone freisetzt, bezeichnet man das
Präparat als kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC).
Circlet bietet bei vorschriftsmässiger Anwendu
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Circlet®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Etonogestrel; Ethinylestradiol.
Hilfsstoffe: Ethylen-Vinylacetat-Copolymer; Magnesiumstearat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Biegsamer, durchsichtiger, fast farbloser Ring aus Kunststoff zur
vaginalen Anwendung mit einem
Aussendurchmesser von 54 mm und einem Querschnittsdurchmesser von 4
mm: Etonogestrel
11,7 mg, Ethinylestradiol 2,7 mg. Die Freisetzung beträgt über einen
Zeitraum von 3 Wochen
0,12 mg Etonogestrel und 0,015 mg Ethinylestradiol pro 24 Stunden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption zur vaginalen Anwendung.
Bei der Entscheidung, Circlet zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Circlet
mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Circlet sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Anwendung von Circlet
Circlet kann von der Frau selbst in die Vagina eingesetzt werden. Der
Arzt sollte die Frau über das
Einsetzen und Entfernen des Rings entsprechend beraten. Zum Einsetzen
sollte die Haltung gewählt
werden, die der Frau am bequemsten erscheint, z.B. Stehen mit einem
angehobenen Bein,
Hockstellung oder Liegen. Circlet muss zusammengedrückt und soweit in
die Vagina geschoben
werden, bis er bequem sitzt. Die genaue Lage von C
                                
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