CIPROFLOXACINA ZENTIVA 10 mg/ml

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

CIPROFLOXACINUM

Verfügbar ab:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

ATC-Code:

J01MA02

INN (Internationale Bezeichnung):

CIPROFLOXACINUM

Dosierung:

100mg/10ml

Darreichungsform:

CONC. PT. SOL. PERF.

Verschreibungstyp:

PR

Hergestellt von:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Therapiegruppe:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Produktbesonderheiten:

9864/2017/02 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere x 10 ml conc. pt. sol. perf.; 9864/2017/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere x 10 ml conc. pt. sol. perf.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9864/2017/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPROFLOXACINĂ ZENTIVA
10 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Ciprofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ciprofloxacină Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ciprofloxacină Zentiva
3.
Cum să utilizaţi Ciprofloxacină Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ciprofloxacină Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CIPROFLOXACINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprofloxacină Zentiva este un antibiotic care aparţine familiei
fluorchinolonelor. Substanţa activă este
ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea
bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament
acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
_Adulţi _
_ _
Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă se
utilizează la adulţi pentru a trata următoarele
infecţii bacteriene:
•
infecţii ale tractului respirator;
•
infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau
sinusurilor;
•
infecţii ale tractului urinar;
•
infecţii la nivelul testiculelor;
•
infecţii ale organelor genitale la femei;
•
infecţii ale

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9864/2017/01-02 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciprofloxacină Zentiva 10 mg/ml concentrat pentru soluţie
perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă (o fiolă) conţin
ciprofloxacină 100 mg, sub formă de lactat de
ciprofloxacină 127 mg.
Un ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține ciprofloxacină
10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Soluție incoloră, limpede, lipsită de particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ciprofloxacină Zentiva 10 mg/ml concentrat pentru soluţie
perfuzabilă este indicat în tratamentul
următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Înainte de
iniţierea terapiei, o atenţie specială trebuie acordată
informaţiilor disponibile privind rezistenţa la ciprofloxacină.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale despre
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
_Adulţi _
•
Infecţii ale tractului respirator inferior determinate de bacterii
Gram-negativ:
-
exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice; Ciprofloxacină
Zentiva trebuie utilizat numai
atunci când se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente
antibacteriene care sunt
recomandate frecvent pentru tratamentul exacerbărilor bolii pulmonare
obstructive cronice.
-
infecţii bronhopulmonare din fibroza chistică sau bronşiectazii;
-
pneumonie;
•
Otită medie cronică purulentă;
•
Exacerbare acută a sinuzitei cronice, mai ales dacă aceasta este
produsă de bacterii Gram-negativ;
•
Cistita acută necomplicată; Ciprofloxacină Zentiva trebuie utilizat
numai atunci când se consideră
inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt
recomandate frecvent pentru tratamentul
cistitei acute necomplicate;
•
Pielonefrită acută;
•
Infecţii compl