Ciprofloxacin Mayne 2 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciprofloxacin

Verfügbar ab:

Hospira Deutschland GmbH (8034889)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ciprofloxacin

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Ciprofloxacin (22341) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-01-22

Fachinformation

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 66164.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ciprofloxacin Mayne 2 mg/ml Infusionslösung
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Lösung enthält 2 mg Ciprofloxacin (als Ciprofloxacinlactat).
Sonstige
Bestandteile: 1 ml Lösung enthält 50 mg Glucose-Monohydrat
entsprechend 45
mg Glucose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Infusionslösung
Klare, farblose oder blassgelbe Lösung.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Ciprofloxacin ist angezeigt zur Behandlung schwerer und /oder
lebensbedrohlicher Infektionen, die durch Ciproflocaxin-empfindliche
Erreger
verursacht sind. Die folgenden Indikationen kommen bei Erwachsenen
für eine
Behandlung mit Ciprofloxacin in Betracht, wenn eine orale Therapie
nicht
möglich ist oder zuverlässig angewendet werden kann.

Komplizierte Infektionen der ableitenden Harnwege

Intraabdominale Infektionen (die anaerobische Komponente ist durch ein
geeignetes Antibiotikum abzudecken)

Durch gram-negative Bakterien verursachte komplizierte Haut- und
Weichteilgewebe-Infektionen

Osteomyelitis

Durch gram-negative Bakterien verursachte Sepsis

Durch gram-negative Bakterien verursachte Pneumonie. Bei
Streptococcus-Pneumonie ist Ciprofloxacin nicht das Mittel der ersten
Wahl.
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Kinder und Jugendliche (5-17 Jahre):
Akute, durch _Pseudomonas aeruginosa_ verursachte pulmonale Schübe
einer
zystischen Fibrose bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 5-17
Jahren.
In Fällen von Mischinfektionen mit anaeroben Keimen muss
Ciprofloxacin mit
anderen gegen Anaerobier wirksamen Antibiotika kombiniert werden.
Die offiziellen Leitlinien zum zweckmäßigen Gebrauch von Antibiotika
sind zu
berücksichtigen.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Infusionslösung sollte mit einer Dauer von 6