Ciprobay Saft 5 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
05-04-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
05-04-2023

Wirkstoff:

Ciprofloxacin

Verfügbar ab:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATC-Code:

J01MA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Ciprofloxacin

Darreichungsform:

Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Ciprofloxacin (22341) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-07-14

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CIPROBAY SAFT 5%,
250 MG/5 ML, GRANULAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Ciprofloxacin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciprobay Saft 5% und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ciprobay Saft 5% beachten?
3.
Wie ist Ciprobay Saft 5% einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciprobay Saft 5% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CIPROBAY SAFT 5% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciprobay Saft 5% enthält den Wirkstoff Ciprofloxacin. Ciprofloxacin
ist ein Antibiotikum, das zur
Gruppe der Fluorchinolone gehört. Ciprofloxacin wirkt, indem es
Bakterien abtötet, die Infektionen
verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.
Erwachsene
Ciprobay Saft 5% wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden
bakteriellen Infektionen
angewendet:
•
Bestimmte Infektionen der Atemwege
•
Bestimmte lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen
der Ohren oder der
Nasennebenhöhlen
•
Harnwegsinfektionen
•
Infektionen der Geschlechtsorgane bei Männern und Frauen
•
Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums
•
Bestimmte Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe
•
Infektionen der Knochen und G
                                
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Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciprobay Saft 5%,
250 mg/5 ml, Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der gebrauchsfertigen Suspension (1 Messlöffel) enthalten 250 mg
Ciprofloxacin.
2,5 ml der gebrauchsfertigen Suspension (1/2 Messlöffel) enthalten
125 mg Ciprofloxacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzylalkohol, Sucrose.
1 Messlöffel (5 ml Suspension) enthält ca. 1,4 g Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Aussehen vor Herstellung der gebrauchsfertigen Suspension:
Granulat: weißes bis leicht gelbliches Granulat
Lösungsmittel: weiße bis leicht gelbliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ciprobay Saft 5% ist zur Behandlung der folgenden Infektionen
angezeigt (siehe Abschnitte 4.4
und 5.1). Vor Behandlungsbeginn sollten besonders die verfügbaren
Informationen zu Resistenzen
beachtet werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
Erwachsene
•
Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien
-
Exazerbation einer chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Bei
Exazerbation
einer COPD sollte Ciprobay Saft 5% nur angewendet werden, wenn andere
Antibiotika, die
für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen
werden, für ungeeignet
erachtet werden.
-
bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei
Bronchiektasen
-
Pneumonie
•
Chronische eitrige Otitis media
•
Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn
sie durch Gram-negative
Bakterien verursacht ist
•
Harnwegsinfektionen
2
-
unkomplizierte akute Zystitis. Bei unkomplizierter akuter Zystitis
sollte Ciprobay Saft 5%
nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die
Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen werden, für un
                                
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