Cipro-Q 250 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
13-04-2011

Wirkstoff:

Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) 1 H<2>O

Verfügbar ab:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ciprofloxacin hydrochloride (1: 1) 1 H 2 O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) 1 H<2>O (23861) 291,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-11-09

Gebrauchsinformation

                                1- 1 -
155117- 117 -
PA
Anlage
zum  Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 57720.00.00
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen
Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ciprofloxacin Arrow 250 mg und wofür wird
es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ciprofloxacin
Arrow 250 mg beachten?
3. Wie ist Ciprofloxacin Arrow 250 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ciprofloxacin Arrow 250 mg aufzubewahren?
PE 
Ciprofloxacin Arrow 250 mg Filmtabletten
PF   
Wirkstoff: Ciprofloxacinhydrochlorid
PG   
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist
Ciprofloxacinhydrochlorid.
1 Filmtablette enthält 250 mg Ciprofloxacin (als
Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H2O).
2- 2 -
255217- 217 -
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose,
Crospovidon, Hochdisperses Siliciumdioxid,
vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat,
Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol
3000, Talkum.
P4   
Ciprofloxacin Arrow 250 mg ist in Packungen mit 10
und 20 Filmtabletten erhältlich.
PC1 1.  
WAS IST CIPROFLOXACIN ARROW 250 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PI  1.1 
Ciprofloxacin Arrow 250 mg ist ein Antibiotikum.
Ciprofloxacinhydrochlorid, der Wirkstoff von
Ciprofloxacin Arrow 250 mg, 
                                
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Fachinformation

                                Seite 1 von 22
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cipro-Q
®
250 mg Filmtabletten
Cipro-Q
®
500 mg Filmtabletten
Cipro-Q
®
750 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cipro-Q_
®
_ 250 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 291,1 mg Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 250 mg Ciprofloxacin.
_Cipro-Q_
®
_ 500 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 582,2 mg Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 500 mg Ciprofloxacin.
_Cipro-Q_
®
_ 750 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 873,3 mg Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 750 mg Ciprofloxacin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Cipro-Q_
®
_ 250 mg Filmtabletten _
Runde, weiße, konvexe Filmtablette. Prägung "CR – Bruchrille –
250" auf einer Seite, Prägung ">" auf
der anderen Seite.
_Cipro-Q_
®
_ 500 mg Filmtabletten _
Oblonge weiße Filmtablette. Prägung "CR – Bruchrille – 500" auf
einer Seite, Prägung ">" auf der
anderen Seite.
_Cipro-Q_
®
_ 750 mg Filmtabletten _
Oblonge weiße Filmtablette. Prägung "CR 750" auf einer Seite,
Prägung ">" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cipro-Q
®
ist zur Behandlung der folgenden Infektionen angezeigt (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1). Vor
Behandlungsbeginn sollten besonders die verfügbaren Informationen zu
Resistenzen beachtet werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
_Erwachsene _
-
Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien
o
Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
o
bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei
Bronchiektasen
o
Pneumonie
-
Chronische eitrige Otitis media
- 2 -
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-
Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn
sie durch Gram-negative
Bakterien verursacht ist
-
Harnwegsinfektionen
-
Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis
-
Epididymo-orchitis einschließlich Fälle
                                
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