Cipralex 20 mg/ml tipat, liuos

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Escitalopram oxalate

Verfügbar ab:

H. LUNDBECK A/S

ATC-Code:

N06AB10

INN (Internationale Bezeichnung):

Escitalopram oxalate

Dosierung:

20 mg/ml

Darreichungsform:

tipat, liuos

Einheiten im Paket:

Kaupan: 15 ml (VNR-numero: 092005)

Verschreibungstyp:

Resepti: 15 ml

Therapiebereich:

essitalopraami

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 2377

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2008-01-25

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CIPRALEX 20 MG/ML TIPAT, LIUOS
essitalopraami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos
havaitset
haittavaikutuksia,
käänny
lääkärin
tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen,
vaikka
kokemiasi
haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cipralex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cipralexia
3.
Miten Cipralexia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cipralexin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CIPRALEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cipralexin vaikuttava aine on essitalopraami. Cipralex on
masennuslääke, joka kuuluu ryhmään nimeltä
serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI). Nämä lääkkeet
vaikuttavat aivojen serotoniinijärjestelmään siten, että
serotoniinin määrä lisääntyy.
Cipralexia käytetään masennuksen (vakavien masennustilojen) ja
ahdistuneisuushäiriöiden
kuten paniikkihäiriön ja
siihen mahdollisesti liittyvän julkisten paikkojen pelon,
sosiaalisten tilanteiden pelon, yleistyneen
ahdistuneisuushäiriön
ja pakko-oireisen häiriön hoitoon yli 18-vuotiailla aikuisilla.
Voi kestää pari viikkoa ennen kuin paraneminen alkaa. Jatka
Cipralexin ottamista vaikka kestää jonkin aikaa,
ennen kun tunnet olosi paremmaksi.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi noin 14 päivän jälkeen.
Essitalopraamia, jota Cipralex-valmiste sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa m

Fachinformation

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cipralex 20 mg/ml tipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml liuosta sisältää 25,551 mg essitalopraamioksalaattia
vastaten 20 mg essitalopraamia.
Yksi tippa sisältää 1 mg essitalopraamia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tippa sisältää 4,7 mg
etanolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tipat, liuos.
Kirkas, lähes väritön tai kellertävä liuos, karvas maku.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vakavien masennustilojen hoito. Paniikkihäiriön
ja siihen liittyvän julkisten paikkojen pelon hoito.
Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito. Yleistyneen
ahdistuneisuushäiriön
hoito. Pakko-oireisen häiriön
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yli 20 mg:n (20 tippaa) vuorokausiannosten turvallisuutta ei ole
osoitettu.
Cipralex annostellaan kerran päivässä. Ruuan nauttiminen ei vaikuta
annosteluun.
Cipralex tipat, liuos voidaan sekoittaa veteen, appelsiini- tai
omenamehuun.
Käännä pullo kokonaan ylösalaisin. Jos pullosta ei tule tippoja,
napauta pulloa kevyesti.
Vakavat masennustilat
Tavallinen annostus on 10 mg (10 tippaa) kerran vuorokaudessa. Annosta
voi suurentaa vasteen
mukaan korkeintaan 20 mg:aan (20 tippaa) vuorokaudessa.
Depressio lievittyy yleensä 2–4 viikon kuluessa. Oireiden
helpotuttua hoitoa tulee jatkaa vielä
vähintään kuusi kuukautta hoitotuloksen varmistamiseksi.
Paniikkihäiriön
ja siihen liittyvän julkisten paikkojen pelon hoito
Ensimmäisellä viikolla
aloitusannokseksi suositellaan 5 mg:aa (5 tippaa) vuorokaudessa, ja
sen jälkeen
siirrytään 10 mg:n (10 tippaa) vuorokausiannokseen. Annosta voi
suurentaa edelleen korkeintaan 20
mg:aan (20 tippaa) vuorokaudessa hoitovasteen mukaan.
Paniikkihäiriön
hoito saavuttaa täyden tehonsa noin kolmen kuukauden kuluttua. Hoito
kestää
useita kuukausia.
Sosiaalisten tilanteiden pelko
Tavallinen annostus on 10 mg (10 tippaa) kerran päivässä.
Tavallisesti 2-4 viikon hoito on tarpeen
oireiden lievittämiseksi. Annosta voidaan myöhemmi