Cipralex 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Escitalopramoxalat

Verfügbar ab:

H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)

INN (Internationale Bezeichnung):

ESCITALOPRAM oxalate

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Escitalopramoxalat (31262) 12,78 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-08-20

Gebrauchsinformation

GI Cipralex 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen – PSUR update – September 2010
- 1/10 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CIPRALEX® 10 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Escitalopram
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es
nicht  an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn
diese gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder 
Sie 
Nebenwirkungen 
bemerken, 
die 
nicht 
in 
dieser
Gebrauchsinformation  angegeben  sind,  informieren  Sie  bitte  Ihren  Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Cipralex und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cipralex beachten?
3.
Wie ist Cipralex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cipralex aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST CIPRALEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cipralex gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken
auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den Serotonin-Spiegel erhöhen.
Störungen im Serotonin-System werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung einer
Depression und ähnlichen Erkrankungen angesehen.
Cipralex enthält Escitalopram und wird angewendet zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie Panik

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CIPRALEX
®
 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Escitalopram
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
10 mg Escitalopram (entsprechend 12,78 mg Escitalopramoxalat).
1 Tropfen enthält 0,5 mg Escitalopram.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, nahezu farblose bis gelbliche Lösung mit bitterem Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression. 
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
Behandlung von sozialer Angststörung (sozialer Phobie).
Behandlung von generalisierter Angststörung.
Behandlung von Zwangsstörung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg (40 Tropfen) wurde nicht gezeigt.
Cipralex
®
 wird einmal täglich angewendet und kann unabhängig von den Mahlzeiten 
eingenommen werden.
Zur Anwendung steht eine Flasche mit Verschluss mit Tropfer zur Verfügung.
Cipralex
®
 Tropfen zum Einnehmen, Lösung kann mit Wasser, Orangensaft oder 
Apfelsaft gemischt werden.
_Episoden einer Major Depression_
FI Cipralex
®
 10 mg/ml Tropfen – PSUR update – September 2010
1/17
Die übliche Dosis beträgt 10 mg (20 Tropfen) einmal täglich. Je nach individuellem 
Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg (40 Tropfen) täglich 
erhöht werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 – 4 Wochen erforderlich. 
Nach Rückbildung der Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6 Monate 
notwendig, um den Therapieerfolg zu sichern.
_Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5 mg 
(10 Tropfen), dann wird auf 10 mg