Cinacalcet Reddy 30 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CINACALCET HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Reddy Holding GmbH

ATC-Code:

H05BX01

INN (Internationale Bezeichnung):

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-09-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CINACALCET REDDY 30 MG FILMTABLETTEN
CINACALCET REDDY 60 MG FILMTABLETTEN
CINACALCET REDDY 90 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Cinacalcet
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cinacalcet Reddy und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cinacalcet Reddy beachten?
3.
Wie ist Cinacalcet Reddy einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cinacalcet Reddy aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CINACALCET REDDY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cinacalcet Reddy wirkt durch Kontrolle der Spiegel von Parathormon
(PTH), Calcium und Phosphat in
Ihrem Körper. Es ist zur Behandlung von Problemen der Organe, die
Nebenschilddrüsen genannt werden,
vorgesehen. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier kleinen Drüsen
im Hals, die nahe den Schilddrüsen
liegen und Parathormon (PTH) produzieren.
Cinacalcet Reddy wird angewendet bei Erwachsenen:
-
zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei erwachsenen
Patienten mit schwerer
Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen, um ihr Blut von
Stoffwechselprodukten zu reinigen.
-
zur Senkung hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei
erwachsenen Patienten mit
Nebenschilddrüsenkarzino

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cinacalcet Reddy 30 mg Filmtabletten
Cinacalcet Reddy 60 mg Filmtabletten
Cinacalcet Reddy 90 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid).
Jede Filmtablette enthält 60 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid).
Jede Filmtablette enthält 90 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 30-mg- Filmtablette enthält 2,0 mg Lactose (als Monohdyrat).
Jede 60-mg- Filmtablette enthält 3,8 mg Lactose (als Monohdyrat).
Jede 90-mg- Filmtablette enthält 5,8 mg Lactose (als Monohdyrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Cinacalcet Reddy 30 mg Filmtabletten:_
Hellgrüne, ovale Filmtablette mit dem Aufdruck „C“ auf der einen
und „30“ auf der anderen Seite.
_Cinacalcet Reddy 60 mg Filmtabletten:_
Hellgrüne, ovale Filmtablette mit dem Aufdruck „C“ auf der einen
und „60“ auf der anderen Seite.
_Cinacalcet Reddy 90 mg Filmtabletten:_
Hellgrüne, ovale Filmtablette mit dem Aufdruck „C“ auf der einen
und „90“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sekundärer Hyperparathyreoidismus
_Erwachsene _
Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei
erwachsenen dialysepflichtigen
Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz.
_Kinder und Jugendliche _
Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei
dialysepflichtigen Kindern mit
terminaler Niereninsuffizienz im Alter von 3 Jahren und älter, deren
sekundärer HPT mit einer
Standardtherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann (siehe
Abschnitt 4.4).
2
Cinacalcet Reddy kann als Teil eines therapeutischen Regimes
angewendet werden, das je nach
Bedarf Phosphatbinder und/oder Vitamin D umfassen kann (siehe
Abschnitt 5.1).
Nebenschilddrüsenkarzinom und primärer Hyperparathyreoidismus bei
Erwachsenen
Verminderung von Hyperkalzämie bei erwachsenen Pa