Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CINACALCET HYDROCHLORID
Teva B.V.
H05BX01
CINACALCET HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-07-07
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Cinacalcet ratiopharm 90 mg Filmtabletten Wirkstoff: Cinacalcet Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Cinacalcet ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cinacalcet ratiopharm beachten? 3. Wie ist Cinacalcet ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cinacalcet ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Cinacalcet ratiopharm und wofür wird es angewendet? Cinacalcet ratiopharm wirkt durch Kontrolle der Spiegel von Parathormon (PTH), Calcium und Phosphat in Ihrem Körper. Es ist zur Behandlung von Problemen der Organe, die Nebenschilddrüsen genannt werden, vorgesehen. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier kleinen Drüsen im Hals, die nahe den Schilddrüsen liegen und Parathormon (PTH) produzieren. Cinacalcet ratiopharm wird angewendet: • zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei erwachsenen Patienten mit schwerer Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen, um ihr Blut von Stoffwechselprodukten zu reinigen. • zur Senkung hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei erwachsenen Patienten mit Nebenschilddrüsenkarzinom. • zur Senkung hoher Calciumspiegel im Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cinacalcet ratiopharm 30 mg Filmtabletten Cinacalcet ratiopharm 60 mg Filmtabletten Cinacalcet ratiopharm 90 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 30 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid). Jede Filmtablette enthält 60 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid). Jede Filmtablette enthält 90 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 30 mg Filmtabletten: hellgrüne bis grüne, ovale Filmtablette (10 mm x 6 mm), mit dem Aufdruck "C30" auf der einen und glatter Oberfläche auf der anderen Seite. 60 mg Filmtabletten: hellgrüne bis grüne, ovale Filmtablette (13 mm x 8 mm), mit dem Aufdruck "C60" auf der einen und glatter Oberfläche auf der anderen Seite. 90 mg Filmtabletten: hellgrüne bis grüne, ovale Filmtablette (15 mm x 9 mm), mit dem Aufdruck "C90" auf der einen und glatter Oberfläche auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekundärer Hyperparathyreoidismus _Erwachsene_ Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei dialysepflichtigen erwachsenen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD). _Kinder und Jugendliche_ Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei dialysepflichtigen Kindern mit terminaler Niereninsuffizienz im Alter von 3 Jahren und älter, deren sekundärer HPT mit einer Standardtherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann (siehe Abschnitt 4.4). Cinacalcet ratiopharm kann als Teil eines therapeutischen Regimes angewendet werden, das je nach Bedarf Phosphatbinder und/oder Vitamin D umfassen kann (siehe Abschnitt 5.1). Nebenschilddrüsenkarzinom und primärer Hyperparathyreoidismus bei Erwachsenen Verminderung von Hyperkalzämie bei erwachsenen Patienten mit: Nebenschilddrüsenkarzinom. primärem HPT bei denen eine Parathyreoidektomie aufgrund der Serumcalciumspiegel (wie in den relevanten Behandlungsrichtli Lesen Sie das vollständige Dokument