Cinacalcet ratiopharm 30 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CINACALCET HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

H05BX01

INN (Internationale Bezeichnung):

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-07-07

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Cinacalcet ratiopharm 30 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cinacalcet
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Cinacalcet ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cinacalcet ratiopharm
beachten?
3. Wie ist Cinacalcet ratiopharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cinacalcet ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Cinacalcet ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Cinacalcet ratiopharm wirkt durch Kontrolle der Spiegel von
Parathormon (PTH), Calcium und Phosphat in
Ihrem Körper. Es ist zur Behandlung von Problemen der Organe, die
Nebenschilddrüsen genannt werden,
vorgesehen. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier kleinen Drüsen
im Hals, die nahe den Schilddrüsen
liegen und Parathormon (PTH) produzieren.
Cinacalcet ratiopharm wird angewendet:
•
zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei erwachsenen
Patienten mit schwerer
Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen, um ihr Blut von
Stoffwechselprodukten zu reinigen.
•
zur Senkung hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei
erwachsenen Patienten mit
Nebenschilddrüsenkarzinom.
•
zur Senkung hoher Calciumspiegel im

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cinacalcet ratiopharm 30 mg Filmtabletten
Cinacalcet ratiopharm 60 mg Filmtabletten
Cinacalcet ratiopharm 90 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid).
Jede Filmtablette enthält 60 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid).
Jede Filmtablette enthält 90 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
30 mg Filmtabletten: hellgrüne bis grüne, ovale Filmtablette (10 mm
x 6 mm), mit dem Aufdruck
"C30" auf der einen und glatter Oberfläche auf der anderen Seite.
60 mg Filmtabletten: hellgrüne bis grüne, ovale Filmtablette (13 mm
x 8 mm), mit dem Aufdruck
"C60" auf der einen und glatter Oberfläche auf der anderen Seite.
90 mg Filmtabletten: hellgrüne bis grüne, ovale Filmtablette (15 mm
x 9 mm), mit dem Aufdruck
"C90" auf der einen und glatter Oberfläche auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekundärer Hyperparathyreoidismus
_Erwachsene_
Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei
dialysepflichtigen erwachsenen
Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD).
_Kinder und Jugendliche_
Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei
dialysepflichtigen Kindern mit
terminaler Niereninsuffizienz im Alter von 3 Jahren und älter, deren
sekundärer HPT mit einer
Standardtherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann (siehe
Abschnitt 4.4).
Cinacalcet ratiopharm kann als Teil eines therapeutischen Regimes
angewendet werden, das je nach
Bedarf Phosphatbinder und/oder Vitamin D umfassen kann (siehe
Abschnitt 5.1).
Nebenschilddrüsenkarzinom und primärer Hyperparathyreoidismus bei
Erwachsenen
Verminderung von Hyperkalzämie bei erwachsenen Patienten mit:

Nebenschilddrüsenkarzinom.

primärem HPT bei denen eine Parathyreoidektomie aufgrund der
Serumcalciumspiegel (wie in
den relevanten Behandlungsrichtli