Cinacalcet-Mepha 90 mg Comprimés pelliculés

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

cinacalcetum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

H05BX01

INN (Internationale Bezeichnung):

cinacalcetum

Darreichungsform:

Comprimés pelliculés

Zusammensetzung:

cinacalcetum 90 mg ut cinacalceti hydrochloridum, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 132, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hyperparathyreoidismus

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2016-11-03

Gebrauchsinformation

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Cinacalcet-Mepha comprimés pelliculés
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Cinacalcet-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Cinacalcet-Mepha est destiné à traiter les maladies dues à un
dysfonctionnement des glandes
parathyroïdes. Les glandes parathyroïdes sont au nombre de quatre,
elles sont situées dans le cou et
produisent une hormone appelée parathormone (PTH). Cinacalcet-Mepha
permet de réguler les taux de
parathormone (PTH), de calcium et de phosphate dans le sang.
Cinacalcet-Mepha est utilisé:
·pour traiter l'hyperparathyroïdie secondaire, chez les patients
dialysés atteints d'une maladie rénale
·pour diminuer l'hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le
sang) chez les patients atteints d'un
cancer de la parathyroïde
·pour diminuer l'hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le
sang) chez les patients atteints
d'hyperparathyroïdie primaire et pour qui l'ablation des glandes
parathyroïdes ne peut être envisagée.
Quand Cinacalcet-Mepha ne doit-il pas être pris?
·Ne prenez PAS ce médicament si vous êtes allergique au cinacalcet
ou à l'un des autres composants
contenus dans Cinacalcet-Mepha.
·Ne pas administrer aux enfants et aux adolescents de moins de 18
ans.
·Ce médicament NE doit PAS être pris en cas de faible taux de
calcium. Votre médecin surveillera votre
taux de calcium dans le sang.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Cinacalcet-Mepha?
Avant de prendre Cinacalcet-Mepha, veuillez informer votre médecin si
vous souffrez ou avez déjà
souffert des maladies suiva

Fachinformation

Cinacalcet-Mepha comprimés pelliculés
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Cinacalcet (sous forme de chlorhydrate).
Excipients
Amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, crospovidone,
dioxyde de silicium hautement dispersé,
stéarate de magnésium.
Enrobage: alcool (poly)vinylique, dioxyde de titane, macrogol 3350,
talc, oxyde de fer jaune (E172),
indigotine (E132).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 30 mg, 60 mg ou 90 mg de cinacalcet (sous
forme de chlorhydrate).
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les
patients atteints de maladie rénale
chronique, bénéficiant d'une dialyse.
Pour le traitement de l'hypercalcémie chez les patients atteints de
cancer de la parathyroïde ou chez les
patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire pour qui la
parathyroïdectomie n'est pas une option
thérapeutique.
Posologie/Mode d’emploi
Cinacalcet-Mepha est administré par voie orale. Les comprimés
pelliculés doivent être avalés en entier,
sans les mâcher, broyer ou fractionner de quelque façon que ce soit.
Il est recommandé de prendre Cinacalcet-Mepha avec ou peu après les
repas.
Hyperparathyroïdie secondaire
Début du traitement
Avant de commencer le traitement par Cinacalcet-Mepha, il est
nécessaire de déterminer le taux sérique
de calcium. La calcémie corrigée par l'albumine doit donc
correspondre au moins à la limite inférieure
de la normale avant que soit administrée la première dose (voir
«Mises en garde et précautions»). Noter
que la plage normale du taux sérique de calcium dépend de la
méthode utilisée et peut donc varier d'un
laboratoire à l'autre. Le taux de calcium doit être augmenté avant
le début du traitement jusqu'au-dessus
de la limite inférieure de la normale, le cas échéant.
La dose initiale recommandée chez l'adulte est de 30 mg une fois par
jour.
Titration de la dose
La posologie est ensuite augmentée toutes les 2 à 4 semaines,
jusqu'