Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cinacalcetum
Mepha Pharma AG
H05BX01
cinacalcetum
Comprimés pelliculés
cinacalcetum 60 mg ut cinacalceti hydrochloridum, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 132, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.
B
Synthetika
Hyperparathyreoidismus
zugelassen
2016-11-03
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Cinacalcet-Mepha comprimés pelliculés Mepha Pharma AG Qu'est-ce que Cinacalcet-Mepha et quand doit-il être utilisé? Selon prescription du médecin. Cinacalcet-Mepha est destiné à traiter les maladies dues à un dysfonctionnement des glandes parathyroïdes. Les glandes parathyroïdes sont au nombre de quatre, elles sont situées dans le cou et produisent une hormone appelée parathormone (PTH). Cinacalcet-Mepha permet de réguler les taux de parathormone (PTH), de calcium et de phosphate dans le sang. Cinacalcet-Mepha est utilisé: ·pour traiter l'hyperparathyroïdie secondaire, chez les patients dialysés atteints d'une maladie rénale ·pour diminuer l'hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang) chez les patients atteints d'un cancer de la parathyroïde ·pour diminuer l'hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang) chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire et pour qui l'ablation des glandes parathyroïdes ne peut être envisagée. Quand Cinacalcet-Mepha ne doit-il pas être pris? ·Ne prenez PAS ce médicament si vous êtes allergique au cinacalcet ou à l'un des autres composants contenus dans Cinacalcet-Mepha. ·Ne pas administrer aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans. ·Ce médicament NE doit PAS être pris en cas de faible taux de calcium. Votre médecin surveillera votre taux de calcium dans le sang. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cinacalcet-Mepha? Avant de prendre Cinacalcet-Mepha, veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez déjà souffert des maladies suiva Lesen Sie das vollständige Dokument
Cinacalcet-Mepha comprimés pelliculés Mepha Pharma AG Composition Principes actifs Cinacalcet (sous forme de chlorhydrate). Excipients Amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium. Enrobage: alcool (poly)vinylique, dioxyde de titane, macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172), indigotine (E132). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimés pelliculés à 30 mg, 60 mg ou 90 mg de cinacalcet (sous forme de chlorhydrate). Indications/Possibilités d’emploi Pour le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients atteints de maladie rénale chronique, bénéficiant d'une dialyse. Pour le traitement de l'hypercalcémie chez les patients atteints de cancer de la parathyroïde ou chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire pour qui la parathyroïdectomie n'est pas une option thérapeutique. Posologie/Mode d’emploi Cinacalcet-Mepha est administré par voie orale. Les comprimés pelliculés doivent être avalés en entier, sans les mâcher, broyer ou fractionner de quelque façon que ce soit. Il est recommandé de prendre Cinacalcet-Mepha avec ou peu après les repas. Hyperparathyroïdie secondaire Début du traitement Avant de commencer le traitement par Cinacalcet-Mepha, il est nécessaire de déterminer le taux sérique de calcium. La calcémie corrigée par l'albumine doit donc correspondre au moins à la limite inférieure de la normale avant que soit administrée la première dose (voir «Mises en garde et précautions»). Noter que la plage normale du taux sérique de calcium dépend de la méthode utilisée et peut donc varier d'un laboratoire à l'autre. Le taux de calcium doit être augmenté avant le début du traitement jusqu'au-dessus de la limite inférieure de la normale, le cas échéant. La dose initiale recommandée chez l'adulte est de 30 mg une fois par jour. Titration de la dose La posologie est ensuite augmentée toutes les 2 à 4 semaines, jusqu' Lesen Sie das vollständige Dokument