Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cinacalcetum
Devatis AG
H05BX01
cinacalcetum
Comprimés pelliculés
cinacalcetum 90 mg ut cinacalceti hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.9 mg, triacetinum, E 132, E 171, E 172 (flavum), macrogolum pro compresso obducto.
B
Synthetika
Hyperparathyreoidismus
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Cinacalcet Devatis Qu’est-ce que Cinacalcet Devatis et quand doit-il être utilisé ? Selon prescription du médecin. Cinacalcet Devatis est destiné à traiter les maladies dues à un dysfonctionnement des glandes parathyroïdes. Les glandes parathyroïdes sont au nombre de quatre, elles sont situées dans le cou et produisent une hormone appelée parathormone (PTH). Cinacalcet Devatis permet de réguler les taux de parathormone (PTH), de calcium et de phosphate dans le sang. Cinacalcet Devatis est utilisé: ·pour traiter l'hyperparathyroïdie secondaire, chez les patients dialysés atteints d'une maladie rénale ·pour diminuer l'hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang) chez les patients atteints d'un cancer de la parathyroïde ·pour diminuer l'hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang) chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire et pour qui l'ablation des glandes parathyroïdes ne peut être envisagée. Quand Cinacalcet Devatis ne doit-il pas être pris ? ·NE prenez PAS ce médicament si vous êtes allergique au cinacalcet ou à l'un des autres composants contenus dans Cinacalcet Devatis. ·Ce médicament NE doit PAS être pris en cas de faible taux de calcium. Votre médecin surveillera votre taux de calcium dans le sang. ·Ne pas administrer aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cinacalcet Devatis ? Avant de prendre Cinacalcet Devatis, veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez déjà souffert des maladies suivantes: · Lesen Sie das vollständige Dokument
Cinacalcet Devatis Composition Principes actifs Cinacalcet (sous forme de chlorhydrate). Excipients Cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, l’enrobage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté (comprimé pelliculé à 30 mg: 0,30 mg, comprimé pelliculé à 60 mg: 0,60 mg, comprimé pelliculé à 90 mg: 0,90 mg), triacétine, oxyde de fer (E172), indigotine (E132), macrogol. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimés pelliculés à 30 mg, 60 mg ou 90 mg de cinacalcet (sous forme de chlorhydrate). Indications/Possibilités d’emploi Pour le traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients atteints de maladie rénale chronique, bénéficiant d’une dialyse. Pour le traitement de l’hypercalcémie chez les patients atteints de cancer de la parathyroïde ou chez les patients atteints d’hyperparathyroïdie primaire pour qui la parathyroïdectomie n’est pas une option thérapeutique. Posologie/Mode d’emploi Cinacalcet Devatis est administré par voie orale. Il est recommandé de prendre Cinacalcet Devatis avec ou peu après les repas. Les comprimés doivent être avalés en entier, sans les fractionner. Posologie usuelle Hyperparathyroïdie secondaire La dose initiale recommandée chez l’adulte et le patient âgé (>65 ans) est de 30 mg une fois par jour. La posologie est ensuite augmentée toutes les 2 à 4 semaines, jusqu’à une dose maximale de 180 mg une fois par jour, afin d’atteindre chez le patient dialysé un taux cible de parathormone (PTH) entre 150 et 300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) en utilisant la méthode de la parathormone intacte (PTHi). Le taux de PTH doit être mesuré au minimum 12 h après l’administration de Cinacalcet Devatis. Au cours de la période de titration de la dose, les taux sériques de calcium doivent être fréquemment surveillés, ainsi que dans la semaine qui suit le début du traitement et après une adaptation posologiqu Lesen Sie das vollständige Dokument