Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CINACALCET HYDROCHLORID
Aristo Pharma GmbH
H05BX01
CINACALCET HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-07-25
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Cinacalcet Aristo 30 mg Filmtabletten Cinacalcet Aristo 60 mg Filmtabletten Cinacalcet Aristo 90 mg Filmtabletten Wirkstoff: Cinacalcet Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Cincalcet Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cincalcet Aristo beachten? 3. Wie ist Cincalcet Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cincalcet Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Cincalcet Aristo und wofür wird es angewendet? Cinacalcet Aristo wirkt durch Kontrolle der Spiegel von Parathormon (PTH), Calcium und Phosphat in Ihrem Körper. Es ist zur Behandlung von Problemen der Organe, die Nebenschilddrüsen genannt werden, vorgesehen. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier kleinen Drüsen im Hals, die nahe den Schilddrüsen liegen und Parathormon (PTH) produzieren. Cinacalcet Aristo wird angewendet bei Erwachsenen: − zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei erwachsenen Patienten mit schwerer Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen, um ihr Blut von Stoffwechselprodukten zu reinigen. − zur Senkung hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei erwachsenen Patienten mit Nebenschilddrüsenkarzinom. − zur Senkung hoher Calciumspiegel im Blu Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cinacalcet Aristo 30 mg Filmtabletten Cinacalcet Aristo 60 mg Filmtabletten Cinacalcet Aristo 90 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Cinacalcethydrochlorid, entsprechend 30 mg, 60 mg oder 90 mg Cinacalcet. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _Cinacalcet Aristo 30 mg Filmtabletten_ Jede 30 mg Tablette enthält ungefähr 2 mg Lactose. Jede 30 mg Tablette enthält ungefähr 0,05 mg Natrium. _Cinacalcet Aristo 60 mg Filmtabletten_ Jede 60 mg Tablette enthält ungefähr 5 mg Lactose. Jede 60 mg Tablette enthält ungefähr 0,1 mg Natrium. _Cinacalcet Aristo 90 mg Filmtabletten_ Jede 90 mg Tablette enthält ungefähr 7 mg Lactose. Jede 90 mg Tablette enthält ungefähr 0,2 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Cinacalcet Aristo 30 mg Filmtabletten_ Weiße bis cremefarbene ovale Filmtabletten, mit der Prägung „30“ auf einer Seite, einer ungefähren Länge von 10,0 mm und einer ungefähren Breite von 6,3 mm. _Cinacalcet Aristo 60 mg Filmtabletten_ Weiße bis cremefarbene ovale Filmtabletten, mit der Prägung „60“ auf einer Seite, einer ungefähren Länge von 12,5 mm und einer ungefähren Breite von 7,9 mm. _Cinacalcet Aristo 90 mg Filmtabletten_ Weiße bis cremefarbene ovale Filmtabletten, mit der Prägung „90“ auf einer Seite, einer ungefähren Länge von 14,3 mm und einer ungefähren Breite von 9,0 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei Erwachsenen Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei erwachsenen dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz. 2 Cinacalcet Aristo kann als Teil eines therapeutischen Regimes angewendet werden, das je nach Bedarf Phosphatbinder und/oder Vitamin D umfassen kann (siehe Abschnitt 5.1). Nebenschilddrüsenkarzinom und primärer Hyperparathyreoidismus bei Erwachsenen Vermind Lesen Sie das vollständige Dokument