Cilostazol HEXAL 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cilostazol

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

B01AC23

INN (Internationale Bezeichnung):

Cilostazol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Cilostazol (24068) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-11-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CILOSTAZOL HEXAL 100 MG TABLETTEN
CILOSTAZOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Cilostazol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cilostazol HEXAL beachten?
3. Wie ist Cilostazol HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cilostazol HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CILOSTAZOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cilostazol HEXAL enthält den Wirkstoff Cilostazol welcher zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-3-Hemmer bezeichnet werden
gehört.
Cilostazol HEXAL hat verschiedene Wirkungen. Dazu gehört, dass es
bestimmte
Blutgefäße erweitert und die Gerinnungsaktivität (Verklumpung)
bestimmter
Blutzellen, der sogenannten Blutplättchen, in den Blutgefäßen
reduziert.
Cilostazol HEXAL wurde Ihnen zur Behandlung von Claudicatio
intermittens (sog.
„Schaufensterkrankheit“) verordnet. Claudicatio intermittens
äußert sich durch
krampfartige Schmerzen in den Beinen beim Gehen. Diese werden durch
eine
unzureichende Blutversorgung in den Beinen verursacht. Cilostazol
HEXAL kann die
Strecke verlängern, die Sie ohne Schmerzen gehen können, da es die
Durchblutung
in Ihren Beinen verbessert. Cilostazol HEXAL wird nur bei den
Patienten

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cilostazol HEXAL 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 100 mg Cilostazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Cilostazol HEXAL 100 mg Tabletten sind weiße, runde Tabletten mit
einer
Bruchkerbe auf einer Seite und einem Durchmesser von etwa 8 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cilostazol HEXAL ist indiziert zur Verlängerung der maximalen und
schmerzfreien
Gehstrecke bei Patienten mit Claudicatio intermittens, die keinen
Ruheschmerz und
keine Anzeichen von peripheren Gewebsnekrosen haben (periphere
arterielle
Verschlusskrankheit Fontaine-Stadium II).
Cilostazol HEXAL ist zur Second-Line-Therapie bei Patienten indiziert,
bei denen
eine Lebensstilumstellung (einschließlich Einstellung des Rauchens
und körperliches
Training [unter Anleitung]) und andere geeignete Interventionen nicht
zu einer
ausreichenden Verbesserung der Symptome ihrer Claudicatio intermittens
führten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Cilostazol HEXAL beträgt zweimal täglich
100 mg.
Die Therapie mit Cilostazol HEXAL sollte von Ärzten eingeleitet
werden, die
Erfahrung haben mit der Behandlung von Claudicatio intermittens (siehe
auch
Abschnitt 4.4).
Der Arzt sollte den Patienten nach 3 Monaten Behandlung erneut
untersuchen und
die Behandlung mit Cilostazol HEXAL abbrechen, falls Cilostazol HEXAL
keine
angemessene Wirkung zeigt oder sich die Symptome nicht verbesserten.
Patienten, die mit Cilostazol HEXAL behandelt werden, sollten ihre
Lebensstilumstellung beibehalten (nicht rauchen und körperliches
Training) sowie
auch ihre medikamentöse Behandlung (z. B. Lipidsenker und
Thrombozytenaggregationshemmer) fortführen, um das Risiko
kardiovaskulärer
Ereignisse zu reduzieren. Cilostazol HEXAL ersetzt diese Behandlung
nicht.
Eine Reduzierung der Dosis auf 50 mg zweimal täglich wird be