Cilostazol EGIS 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cilostazol

Verfügbar ab:

EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company (3332760)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cilostazol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Cilostazol (24068) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-05-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Cilostazol Midas 100 mg Tabletten
Cilostazol
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie
können dabei helfen,
indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung
von
Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Cilostazol Midas und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cilostazol Midas beachten?
3. Wie ist Cilostazol Midas einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cilostazol Midas aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CILOSTAZOL MIDAS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Cilostazol Midas (Cilostazol) gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die als Phosphodiesterase-3-Hemmer bezeichnet werden.
Cilostazol Midas hat verschiedene Wirkungen. Dazu gehört, dass es
bestimmte
Blutgefäße erweitert und die Gerinnungsaktivität (Verklumpung)
bestimmter Blutzellen, der
so genannten Blutplättchen, in den Blutgefäßen reduziert.
Cilostazol Midas wurde Ihnen zur Behandlung von Claudicatio
intermittens (sog.
„Schaufensterkrankheit“) verordnet. Claudicatio intermittens
äußert sich durch
krampfartige Schmerzen in den Beinen beim Gehen.

Fachinformation

FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit.
Angehörige von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer
Nebenwirkung zu
melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cilostazol Midas 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Cilostazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
100 mg: geruchlos oder fast geruchlose, weiße oder fast weiße,
runde, flache Tabletten
mit abgeschrägter Kante ohne physikalische Mängel, ohne Flecken und
ohne Fremdstoffe
auf der Oberfläche der Tablette. Die Tabletten sind mit stilisierter
E-Gravur und 602 Code
auf der einen Seite und ohne Zeichen auf der anderen Seite. Der
Durchmesser der
Tabletten beträgt etwa 8 mm. Die Höhe der Tabletten beträgt etwa
3,05 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cilostazol Midas ist indiziert zur Verlängerung der maximalen und
schmerzfreien
Gehstrecke bei Patienten mit Claudicatio intermittens, die keinen
Ruheschmerz und keine
Anzeichen von peripheren Gewebsnekrosen haben (periphere arterielle
Verschlusskrankheit Fontaine-Stadium II).
Cilostazol Midas ist zur Second-Line-Therapie bei Patienten indiziert,
bei denen eine
Lebensstilumstellung (einschließlich Einstellung des Rauchens und
körperliches Training
[unter Anleitung]) und andere geeignete Interventionen nicht zu einer
ausreichenden
Verbesserung der Symptome ihrer Claudicatio intermittens führten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosis Cilostazol Midas beträgt zweimal täglich 100
mg.
Die Therapie mit Cilostazol sollte von Ärzten eingeleitet werden, die
Erfahrung haben mit
der Behandlung von Claudicatio intermittens (siehe Abschnitt 4.4).
Der Arzt sollte den Patienten nach 3 Monaten Behandlung erneut
untersuchen und die
Behandlung mit Cilostazol Midas ab