Cilostazol AL 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cilostazol

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

B01AC23

INN (Internationale Bezeichnung):

Cilostazol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Cilostazol (24068) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 10320680 EAN: 4150103206802 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 10320697 EAN: 4150103206970 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-06-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Cilos tazol AL 50 mg Tabletten
Cilostazol
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die
Sicherheit.
Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung
melden.
Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cilostazol AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cilostazol AL beachten?
3.
Wie ist Cilostazol AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cilostazol AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CILOSTAZOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cilostazol AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Phosphodiesterase-3-Hemmer bezeichnet werden.
Cilostazol AL hat verschiedene Wirkungen. Dazu gehört, dass es
bestimmte
Blutgefäße erweitert und die Gerinnungsaktivität (Verklumpung)
bestimmter
Blutzellen, der so genannten Blutplättchen, in den Blutgefäßen
reduziert.
Cilostazol AL wurde Ihnen zur Behandlung von Claudicatio intermittens
(der
sog. „Schaufensterkrankheit") verordnet. Claudicatio intermittens
äußert sich
durch krampfartige Schmerzen in den Beinen beim Gehen. Diese werden
durch
eine

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die
Sicherheit.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden
Verdachtsfall
einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen,
siehe Abschnitt 4.8.
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cilostazol AL 50 mg Tabletten
Cilostazol AL 100 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cilostazol AL 50 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 50 mg Cilostazol.
_Cilostazol AL 100 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 100 mg Cilostazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_ _
_Cilostazol AL 50 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tablette mit 7 mm
Durchmesser und
der Prägung „50“ auf einer Seite.
_Cilostazol AL 100 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tablette mit 8 mm
Durchmesser und
der Prägung „100“ auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cilostazol AL ist indiziert zur Verlängerung der maximalen und
schmerzfreien
Gehstrecke bei Patienten mit Claudicatio intermittens, die keinen
Ruheschmerz
und keine Anzeichen von peripheren Gewebsnekrosen haben (periphere
arterielle Verschlusskrankheit Fontaine-Stadium II).
2
Cilostazol AL ist zur Second-Line-Therapie bei Patienten indiziert,
bei denen
eine Lebensstilumstellung (einschließlich Einstellung des Rauchens
und
körperliches Training [unter Anleitung]) und andere geeignete
Interventionen
nicht zu einer ausreichenden Verbesserung der Symptome ihrer
Claudicatio
intermittens führten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis Cilostazol beträgt 2-mal täglich 100 mg.
Cilostazol sollte
jeweils 30 Minuten vor dem Frühstück und dem Abendessen eingenommen
werden. Die Einnahme von Cilostazol mit Nahrungsmitteln zeigt einen
Anstieg
der maximalen Plasmakonzentration (C
max