CIFLOX 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Venezuela

Sprache: Spanisch

Quelle: Instituto Nacional de Higiene

Wirkstoff:

CIPROFLOXACINO

Verfügbar ab:

MEGALABS VZL, C.A.

INN (Internationale Bezeichnung):

CIPROFLOXACINO

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Verabreichungsweg:

ORAL

Verschreibungstyp:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO

Hergestellt von:

MEGA LABS S.A.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2026-09-11

Fachinformation

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CIPROFLOXACINO
2. VIA DE ADMINISTRACION
OTICA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otológicos. Antiinfecciosos.
CÓDIGO ATC: S02AA15. 3.1. FARMACODINAMIA
El ciprofloxacino es un antibiótico fluoroquinolona con actividad
bactericida. Su acción
es
debida
a
la
inhibición
de
las
enzimas
ADN-girasa
y
topoisomerasa
IV,
indispensables para la replicación, transcripción, reparación y
recombinación del ADN
bacteriano.
Ha demostrado eficacia clínica en infecciones óticas causadas por _
Staphylococcus _
_aureus _y_ Pseudomonas aeruginosa_ 3.2. FARMACOCINÉTICA
La absorción sistémica del ciprofloxacino tras su instilación en el
conducto auditivo es
de muy escasa magnitud. Estudios clínicos en niños con patologías
infecciosas del
oído demuestran que la administración ótica del fármaco en
solución al 0,2 ó 0,3% 2 -
3 veces al día por 7-14 días no genera niveles plasmáticos
detectables hasta un límite
de cuantificación de 5 ng/mL. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Los
estudios
en
animales
no
mostraron
evidencias
de
carcinogenicidad,
teratogenicidad,
fetotoxicidad
o
de
trastornos
de
la
fertilidad
asociados
a
la
administración
sistémica
de
ciprofloxacino.
En
las
evaluaciones
de
potencial
mutagénico hubo resultados positivos en el ensayo _in vitro_ de
reparación del ADN en
hepatocitos de rata y en el de mutación de células de linfoma de
ratón, pero negativos
en otras 9 pruebas tanto in _vitro_ como _in vivo_.
4. INDICACIONES
Tratamiento de infecciones óticas causadas por gérmenes sensibles al
ciprofloxacino.
5. POSOLOGIA 5.1. DOSIS
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS
Solución ótica al 0,2% (presentación en monodosis)
0,5 mL (una monodosis) en el oído afectado cada 12 horas.
Solución ótica al 0,3%
3 gotas en el oído afectado cada 12 horas.
La duración del tratamiento varía según el tipo y localización de
infección. Para otitis
externa aguda se recomienda por 7 días; para otitis media crónica
supurativa se
recomienda por