CICLOSPORINA GERMED 50 mg CAPSULAS BLANDAS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

CICLOSPORINA

Verfügbar ab:

GERMED FARMACEUTICA S.L.

ATC-Code:

L04AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

CYCLOSPORINE

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

CÁPSULA BLANDA

Zusammensetzung:

CICLOSPORINA 50 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Ciclosporina

Produktbesonderheiten:

CICLOSPORINA GERMED 50 mg CAPSULAS BLANDAS EFG, 30 cápsulas Revocado 16/09/2015 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Gebrauchsinformation

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CICLOSPORINA
GERMED 50 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ciclosporina GERMED y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ciclosporina GERMED
3.
Cómo tomar Ciclosporina GERMED
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ciclosporina GERMED
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CICLOSPORINA
GERMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ciclosporina
es
un
inmunosupresor.
Actúa
suprimiendo
el
sistema
inmunitario
y
reduce
la
inflamación.
Ciclosporina se utiliza para prevenir el rechazo en trasplantes de
órganos o de médula ósea.
También se utiliza en el tratamiento de psoriasis grave, alteraciones
del riñón (síndrome nefrótico),
artritis reumatoide grave y eccemas graves (dermatitis atópica).
2.
ANTES DE TOMAR CICLOSPORINA
GERMED
NO TOME CICLOSPORINA
GERMED
-
si es alérgico (hipersensible) a la ciclosporina o a cualquiera de
los demás componentes de
Ciclosporina GERMED
-
si está tomando este medicamento para la psoriasis u otras
enfermedades de la piel, o para
artritis reumatoide, y tiene problemas de riñón. Si está tomando
este medicamento para el
síndrome nefrótico debe continuar su tratamiento, su médico
controlará la función de los riñones
cuidadosamente
-
si padece problemas de riñón diferentes al síndrome nefrótico
-
si padece psoriasis y está recibiendo otros medicamentos
inmunosupresores cuya función es la
de controlar el sistema inmune de su organismo, rayos UVA o UVB, coal
tar o radioterapia.
-
si tiene la

Fachinformation

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ciclosporina GERMED 25 mg cápsulas blandas EFG
Ciclosporina GERMED 50 mg cápsulas blandas EFG
Ciclosporina GERMED 100 mg cápsulas blandas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Ciclosporina _
_GERMED_
_ 25 mg cápsulas blandas: _
Cada cápsula de Ciclosporina GERMED 25 mg contiene 25 mg de
ciclosporina. Cada cápsula
contiene
25
mg
de
etanol
y
95
mg
de
hidroxiestearato
de
macrogolglicerol,
gicerol
y
propilenglicol
_Ciclosporina _
_GERMED_
_ 50 mg cápsulas blandas: _
Cada cápsula de Ciclosporina GERMED 50 mg contiene 50 mg de
ciclosporina para. Cada
cápsula contiene 50 mg de etanol y 190 mg de hidroxiestearato de
macrogolglicerol, glicerol y
propilenglicol.
_ _
_Ciclosporina _
_GERMED_
_ 100 mg cápsulas blandas: _
Cada cápsula de Ciclosporina GERMED 100 mg contiene 100 mg de
ciclosporina. Cada cápsula
contiene 100 mg de etanol y 380 mg de hidroxiestearato de
macrogolglicerol. glicerol y
propilenglicol.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda.
_ _
_Ciclosporina _
_GERMED_
_ 25 mg cápsulas blandas:_
cápsula de gelatina de color gris.
_Ciclosporina _
_GERMED_
_ 50 mg cápsulas blandas:_
cápsula de gelatina de color blanco.
_Ciclosporina _
_GERMED_
_ 100 mg cápsulas blandas:_
cápsula de gelatina de color gris.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En combinación con otros agentes inmunosupresores, para prevenir el
rechazo en los trasplantes
alogénicos de riñón, hígado, corazón, corazón-pulmón, pulmón y
páncreas.
Tratamiento del rechazo de trasplantes en pacientes que previamente
han recibido otros agentes
inmunosupresores.
Profilaxis y tratamiento de la enfermedad del injerto contra el
huésped (EICH) en el trasplante
de médula ósea.
Tratamiento de las formas severas de psoriasis, en particular del tipo
de placa, en las que la
terapia convencional sistémica, no es suficiente.
Tratamiento de dermatitis atópica severa en pacientes en quienes la
terapia convencional es
inadecu