Ciclosporin Sandoz 100mg Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclosporin

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

cyclosporine

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Ciclosporin (22510) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-02-21

Gebrauchsinformation

Ciclosporin Sandoz 100 mg Kapseln, pal-neu
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Juni 2007
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CICLOSPORIN SANDOZ 100 MG KAPSELN
_ _
Wirkstoff: Ciclosporin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ciclosporin Sandoz 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ciclosporin Sandoz 100 mg
beachten?
3.
Wie ist Ciclosporin Sandoz 100 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciclosporin Sandoz 100 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CICLOSPORIN SANDOZ 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciclosporin Sandoz 100 mg ist ein Arzneimittel zur Unterdrückung der
körpereigenen Abwehr (Immunsuppressivum).
Ciclosporin Sandoz 100 mg wird angewendet zur:
1. - Vorbeugung der akuten und chronischen Transplantat-Abstoßung
(Induktionstherapie und Basisimmunsuppression) nach allogenen
Transplantationen von Niere, Leber, Herz, Herz-Lunge, Lunge und
Pankreas in Kombination mit anderen immunsuppressiven Arzneimitteln
- Behandlung der Transplantatabstoßung bei Patienten, die zuvor
andere
Immunsuppressiva erhalten haben.
2. Vorbeugung und Therapie der Graft-versus-Host-Krankheit (GVHK) nach
allogener Knochenmark-Transplantation.
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3. Behandlung der

Fachinformation

Ciclosporin Sandoz Kapseln, spcde-mark
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ciclosporin Sandoz 25 mg Kapseln
Ciclosporin Sandoz 50 mg Kapseln
Ciclosporin Sandoz 100 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ciclosporin
_Ciclosporin Sandoz 25 mg Kapseln _
1 Weichkapsel enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 25 mg
Ciclosporin.
_Ciclosporin Sandoz 50 mg Kapseln _
1 Weichkapsel enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 50 mg
Ciclosporin.
_Ciclosporin Sandoz 100 mg Kapseln _
1 Weichkapsel enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 100 mg
Ciclosporin.
Sonstiger Bestandteil: Ethanol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
Rot-braune Weichgelatinekapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ciclosporin ist angezeigt zur:
1. -
Prophylaxe der akuten und chronischen Transplantat-Abstoßung nach
allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Herz-Lunge, Lunge
und
Pankreas in Kombination mit anderen immunsuppressiven Arzneimitteln
-
Behandlung der Transplantat-Abstoßung bei Patienten, die zuvor andere
Immunsuppressiva erhalten haben.
2. Prophylaxe und Therapie der Graft-versus-Host-Krankheit (GVHK) nach
allogener
Knochenmark-Transplantation.
3. Behandlung der schweren endogenen Uveitis:
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-
manifeste, nichtinfektiöse Uveitis intermedia oder posterior mit
Erblindungsgefahr, soweit die übliche Therapie nicht anspricht oder
unvertretbare Nebenwirkungen auftreten
-
Behcet-Uveitis mit rezidivierend-entzündlicher Mitbeteiligung der
Retina.
4. Behandlung von schwersten therapieresistenten Formen der Psoriasis,
insbesondere vom Plaque-Typ, die mit einer konventionellen
systemischen
Therapie nicht ausreichend behandelbar sind.
5. Behandlung des steroidabhängigen und steroidresistenten
nephrotischen
Syndroms infolge glomerulärer Funtkioonsstörungen wie glomerulärer
Minimalveränderungen, fokaler segmentaler Glomerulosklerose oder
mem