Ciclosporin Hexal 100 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclosporin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

L04AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

cyclosporine

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Ciclosporin (22510) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-10-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CICLOSPORIN HEXAL
® 25 MG, WEICHKAPSELN
CICLOSPORIN HEXAL
® 50 MG, WEICHKAPSELN
CICLOSPORIN HEXAL
® 100 MG, WEICHKAPSELN
CICLOSPORIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciclosporin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ciclosporin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Ciclosporin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciclosporin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CICLOSPORIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST CICLOSPORIN HEXAL?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Ciclosporin HEXAL. Es enthält
den Wirkstoff Ciclosporin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva.
Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt,
die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern.
WOFÜR WIRD CICLOSPORIN HEXAL ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES?
WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN
, bei der die Zellen in Ihrem Körper durch die Immunreaktionen im
eigenen Körper angegriffen werden, blockiert Ciclosporin HEXAL eine
solche Immunreaktion. Zu solchen
Autoimmunerkrankungen zählen Augenprobleme, die Ihr Sehvermögen
gefährden können (endogene Uveitis,
einschließlich Behçet-Uveitis), schwere Fälle von bestimmten
Hautkrankheiten

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ciclosporin HEXAL 25 mg, Weichkapseln
Ciclosporin HEXAL 50 mg, Weichkapseln
Ciclosporin HEXAL 100 mg, Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ciclosporin HEXAL 25 mg _
Jede Kapsel enthält 25 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol: 57,5 mg/Kapsel. Ciclosporin HEXAL Weichkapseln enthalten 28
Vol.-% Ethanol (22,1 % m/V).
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 50 mg/Kapsel.
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.): 18,2
mg/Kapsel.
_Ciclosporin HEXAL 50 mg _
Jede Kapsel enthält 50 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol: 115 mg/Kapsel. Ciclosporin HEXAL Weichkapseln enthalten 28
Vol.-% Ethanol (22,1 % m/V).
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 100 mg/Kapsel.
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.): 36,3
mg/Kapsel.
_Ciclosporin HEXAL 100 mg _
Jede Kapsel enthält 100 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol: 230 mg/Kapsel. Ciclosporin HEXAL Weichkapseln enthalten 28
Vol.-% Ethanol (22,1 % m/V).
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 200 mg/Kapsel.
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.): 52,7
mg/Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
Rot-braune Kapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ENDOGENE UVEITIS
Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser
Ätiologie mit Erblindungsgefahr bei Patienten, bei
denen eine herkömmliche Therapie nicht angesprochen oder nicht
tolerierbare Nebenwirkungen verursacht hat.
Behandlung einer Behçet-Uveitis mit wiederholtem entzündlichem
Retinabefall bei Patienten ohne neurologische
Manifestation.
RHEUMATOIDE ARTHRITIS
Behandlung von schwerer, aktiver rheumatoider Arthritis.
PSORIASIS
Behandlung von schwerer Psoriasis bei Patienten, bei denen eine
herkömmliche Therapie nicht geeignet oder nicht
wirksam ist.
ATOPISCHE DERMATITIS
Ciclosporin HEXAL ist indiziert bei Pa