Ciclosporin dura 100 mg Weichkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclosporin

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

L04AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

cyclosporine

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Ciclosporin (22510) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-09-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CICLOSPORIN DURA 100 MG WEICHKAPSELN
Ciclosporin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciclosporin dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ciclosporin dura beachten?
3.
Wie ist Ciclosporin dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciclosporin dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CICLOSPORIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Was ist Ciclosporin dura?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Ciclosporin dura. Es enthält
den Wirkstoff Ciclosporin.
Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Immunsuppressiva. Diese
Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers
zu vermindern.
Wofür wird Ciclosporin dura angewendet und wie wirkt es?
•
WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER
STAMMZELLTRANSPLANTATION
ERHALTEN HABEN
, dann soll mit Ciclosporin dura das Immunsystem Ihres Körpers
kontrolliert
werden. Ciclosporin dura verhindert eine Abstoßung von
transplantierten Organen, indem es
die Entwicklung bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise das
transplantierte Gewebe
angreifen würden.
•
WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN
, bei der die Zellen in Ihrem Körper durch die
Immunreaktionen im eigenen

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ciclosporin dura 25 mg Weichkapseln
Ciclosporin dura 50 mg Weichkapseln
Ciclosporin dura 100 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Ciclosporin dura 25 mg Weichkapseln: _
Jede Weichkapsel enthält 25 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Weichkapsel enthält 25,00 mg Ethanol und 95,00 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.).
_Ciclosporin dura 50 mg Weichkapseln: _
Jede Weichkapsel enthält 50 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Weichkapsel enthält 50,00 mg Ethanol und 190,00 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.).
_Ciclosporin dura 100 mg Weichkapseln:_
Jede Weichkapsel enthält 100 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Weichkapsel enthält 100,00 mg Ethanol und 380,00 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
_Ciclosporin dura 25 mg Weichkapseln:_
Graue Gelatinekapseln
_Ciclosporin dura 50 mg Weichkapseln:_
Weiße Gelatinekapseln
_Ciclosporin dura 100 mg Weichkapseln:_
Graue Gelatinekapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung bei Transplantationen
_ _
_Organtransplantation _
Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach
Organtransplantation.
Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die
zuvor bereits andere
Immunsuppressiva erhalten haben.
_Knochenmarktransplantation _
Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark-
und Stammzelltransplantation.
Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD).
Andere Anwendungsgebiete
_Endogene Uveitis _
Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser
Ätiologie mit Erblindungsgefahr
bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht
angesprochen oder nicht tolerierbare
Nebenwirkungen verursacht hat.
Behandlung einer Behçet-Uveitis mit