Ciclosporin 100 - 1A - Pharma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclosporin

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

L04AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

cyclosporine

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Ciclosporin (22510) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-02-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CICLOSPORIN 25 - 1A-PHARMA
® 25 MG WEICHKAPSELN
CICLOSPORIN 50 - 1A-PHARMA
® 50 MG WEICHKAPSELN
CICLOSPORIN 100 - 1A-PHARMA
® 100 MG WEICHKAPSELN
CICLOSPORIN
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später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciclosporin 25/50/100 - 1A-Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ciclosporin 25/50/100 - 1A-Pharma
beachten?
3.
Wie ist Ciclosporin 25/50/100 - 1A-Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciclosporin 25/50/100 - 1A-Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CICLOSPORIN 25/50/100 - 1A-PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WAS IST CICLOSPORIN 25/50/100 - 1A-PHARMA?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Ciclosporin 25/50/100 -
1A-Pharma. Es enthält den Wirkstoff Ciclosporin.
Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Immunsuppressiva. Diese Arzneimittel werden
dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern.
WOFÜR WIRD CICLOSPORIN 25/50/100 - 1A-PHARMA ANGEWENDET UND WIE WIRKT
ES?
•
W
ENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER
STAMMZELLTRANSPLANTATION ERHALTEN HABEN
, dann
soll mit Ciclosporin 25/50/100 - 1A-Pharma das Immunsystem Ihres
Körpers kontrolliert werden. Ciclosporin
25/50/100 - 1A-Pharma verh

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ciclosporin 25 - 1A-Pharma
®
25 mg Weichkapseln
Ciclosporin 50 - 1A-Pharma
®
50 mg Weichkapseln
Ciclosporin 100 - 1A-Pharma
®
100 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ciclosporin 25 - 1A-Pharma _
Jede Kapsel enthält 25 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol: 57,5 mg/Kapsel. Ciclosporin 25 - 1A-Pharma Weichkapseln
enthalten 28 Vol.-% Ethanol (22,1 % m/V).
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 50 mg/Kapsel.
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.): 18,2
mg/Kapsel.
_Ciclosporin 50 - 1A-Pharma _
Jede Kapsel enthält 50 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol: 115 mg/Kapsel. Ciclosporin 50 - 1A-Pharma Weichkapseln
enthalten 28 Vol.-% Ethanol (22,1 % m/V).
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 100 mg/Kapsel.
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.): 36,3
mg/Kapsel.
_Ciclosporin 100 - 1A-Pharma _
Jede Kapsel enthält 100 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol: 230 mg/Kapsel. Ciclosporin 100 - 1A-Pharma Weichkapseln
enthalten 28 Vol.-% Ethanol (22,1 % m/V).
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 200 mg/Kapsel.
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.): 52,7
mg/Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
Rot-braune Kapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNG BEI TRANSPLANTATIONEN
Organtransplantation
Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach
Organtransplantation.
Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die
zuvor bereits andere Immunsuppressiva erhalten
haben.
Knochenmarktransplantation
Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark-
und Stammzelltransplantation.
Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD).
ANDERE ANWENDUNGSGEBIETE
Endogene Uveitis
Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser
Ätiologie mit