Ciclopirox Winthrop Nagellack

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclopirox

Verfügbar ab:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

ATC-Code:

D01AE14

INN (Internationale Bezeichnung):

ciclopirox

Darreichungsform:

wirkstoffhaltiger Nagellack

Zusammensetzung:

Teil 1 - wirkstoffhaltiger Nagellack; Ciclopirox (12959) 80 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Auftragen auf die Nägel

Produktbesonderheiten:

PZN :03792680 EAN : 4053888819024 Darreichung : Lösung Menge : 3 g; PZN :03792697 EAN : 4053888836717 Darreichung : Lösung Menge : 6 g; PZN :04464334 EAN : 4053888841223 Darreichung : Lösung Menge : 1.5 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-08-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CICLOPIROX WINTHROP
® NAGELLACK
8 %
_Wirkstoff: Ciclopirox _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
–
Wenn nach 6 Monaten keine Besserung eintritt oder sich Ihre
Beschwerden gar verschlimmern,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ciclopirox Winthrop Nagellack und wofür wird er
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciclopirox Winthrop Nagellack
beachten?
3. Wie ist Ciclopirox Winthrop Nagellack anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ciclopirox Winthrop Nagellack aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST_ _CICLOPIROX WINTHROP NAGELLACK UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
_ _
Ciclopirox Winthrop Nagellack enthält den Wirkstoff Ciclopirox. Das
Arzneimittel wurde speziell für
die Behandlung von Pilzerkrankungen der Nägel entwickelt. Der
Wirkstoff durchdringt die Nagelplat-
te und wirkt pilzabtötend auf alle wichtigen Erreger von
Nagelpilzerkrankungen.
Ciclopirox Winthrop Nagellack wird angewendet bei:
Pilzerkrankungen der Nägel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPIROX WINTHROP NAGELLACK
BEACHTEN?
_ _
CICLOPIROX WINTHROP NAGELLACK DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Be-
standteile dieses Arzneimittels_ _sind_, _
–
bei Kindern und

Fachinformation

Ciclopirox Winthrop® Nagellack
Mat.Nr.: 323541
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciclopirox WinthropNagellack
8 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 80 mg Ciclopirox.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Nagellack zum Auftragen auf die Nägel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzerkrankungen der Nägel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Ciclopirox Winthrop Nagellack wird im ersten Monat jeden zweiten Tag,
im zweiten Monat mindes-
tens 2 x wöchentlich und ab dem dritten Monat 1 x wöchentlich in
dünner Schicht aufgetragen.
Art der Anwendung
Vor Beginn der Behandlung mit Ciclopirox Winthrop Nagellack sollte z.
B. mit einer Schere oder mit
den beiliegenden Einweg-Nagelfeilen so viel wie möglich von dem
zerstörten Nagelmaterial entfernt
werden.
Soweit nicht anders verordnet, wird Ciclopirox Winthrop Nagellack im
ersten Monat jeden zweiten
Tag in dünner Schicht auf den erkrankten Nagel aufgetragen. Damit
wird erreicht, dass der Nagel mit
dem Wirkstoff gesättigt wird.
Im zweiten Behandlungsmonat kann die Anwendung dann auf mindestens
zweimal wöchentlich, ab
dem dritten Behandlungsmonat auf einmal wöchentlich verringert
werden.
Während der gesamten Anwendungsdauer wird einmal wöchentlich die
gesamte Lackschicht mit den
beigefügten Alkoholtupfern abgelöst. Hierbei sollte erneut so viel
wie möglich von dem veränderten
Nagelmaterial mit den Einweg-Nagelfeilen entfernt werden.
Bei zwischenzeitlichem Auftreten von Beschädigungen der Lackschicht
genügt es, nur die abgesplit-
terten Stellen neu mit Ciclopirox Winthrop Nagellack zu überpinseln.
Ciclopirox Winthrop® Nagellack
Mat.Nr.: 323541
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Schweregrad des Befalls,
sollte aber einen Behandlungs-
zeitraum von 6 Monaten nicht überschreiten. In dieser Zeit werden die
Erreger der Nagelpilzinfektion
im Allgemeinen abgetötet. Ob eine weiterführende Behandlun