Ciclopirox-ratiopharm 1% Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclopirox-Olamin

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

D01AE14

INN (Internationale Bezeichnung):

Ciclopirox olamine

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Ciclopirox-Olamin (12608) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 00123406 Darreichung: Creme Menge: 20 g; PZN: 00165043 Darreichung: Creme Menge: 50 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-11-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_CICLOPIROX-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 % CREME _
Ciclopirox-Olamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_ 1 %_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_ 1 %_
beachten?
3. Wie ist
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_ 1 %_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_ 1 %_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CICLOPIROX-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 %_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_ 1 %_
ist ein Breitspektrum-Antimykotikum. Der Wirkstoff Ciclopirox-Olamin
wirkt pilzabtötend auf die meisten für Haut- und
Schleimhauterkrankungen verantwortlichen Pilze.
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_ 1 %_
wird angewendet
-
zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _CICLOPIROX-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 % _BEACHTEN?
_CICLOPIROX-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 %_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox-Olamin, Benzylalkohol oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
_ _
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_ 1 % _
ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
-
bei Neugeboren

Fachinformation

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CICLOPIROX-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 % CREME _
Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzylalkohol,
Butylhydroxyltoluol (Ph.Eur.),
Cetylalkohol (Ph.Eur.), Stearylalkohol (Ph.Eur.).
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol, maximal 0,7 ppm
Butylhydroxytoluol, 57,5
mg Cetylalkohol und 57,5 mg Stearylalkohol pro g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße bis weißliche homogene Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Pilzerkrankungen der Haut.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene, Jugendliche und Kinder
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_ 1 % Creme_
2-mal täglich auf die erkrankten Stellen auftragen, leicht
einreiben und antrocknen lassen.
Die Behandlung mit
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_1 % Creme_
soll bis zum Abklingen der
Hauterscheinungen (im Allgemeinen 2 Wochen) fortgesetzt werden. Zur
Vermeidung von
Rückfällen wird empfohlen die Behandlung darüber hinaus noch 1-2
Wochen weiterzuführen.
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_1 % Creme_
wird nicht empfohlen für die Anwendung bei
Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern aufgrund nicht
ausreichender Daten (siehe
Abschnitt 4.4).
2
4.3
GEGENANZEIGEN
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_1 % Creme_
darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen Ciclopirox-Olamin, Benzylalkohol oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
_Ciclopirox-ratiopharm_
_®_
_1 % Creme_
ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder sollen bis zum Vorliegen
weiterer klinischer
Ergebnisse nur nach strenger Indikationsstellung mit
_Ciclopirox-ratiopharm_
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_1 % Creme_
behandelt werden.
Cetylalkohol und Stearylalkohol können örtlich begrenzt
Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis) h