Ciclopirox acis 1 % Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclopirox-Olamin

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-Code:

D01AE14

INN (Internationale Bezeichnung):

Ciclopirox olamine

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Ciclopirox-Olamin (12608) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-02-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CICLOPIROX ACIS
® 1 % CREME
Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciclopirox acis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciclopirox acis beachten?
3.
Wie ist Ciclopirox acis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciclopirox acis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CICLOPIROX ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciclopirox acis enthält den Wirkstoff Ciclopirox-Olamin und ist ein
Arzneimittel zur Behandlung von
Dermatomykosen (Pilzerkrankungen der Haut) durch Ciclopirox-Olamin
empfindliche Pilze wie
Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPIROX ACIS BEACHTEN?
CICLOPIROX ACIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
am Auge
-
wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox-Olamin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ciclopirox
acis anwenden.
Kinder und Jugendliche
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciclopirox acis ist
erforderlich bei Neugeborenen,
Säuglingen und Kleinkindern.
Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder sollten nur nach strenger
Nutzen-Risiko-Abwägung durc

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciclopirox acis
®
1 % Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.
Enthält Cetylstearylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Dermatomykosen durch Ciclopirox-Olamin-empfindliche
Pilze wie
Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Ciclopirox acis im Mittel 2 x täglich auftragen.
Art und Dauer der Anwendung
Die Creme auf die erkrankten Stellen auftragen und leicht einreiben
bzw. antrocknen lassen.
Die Behandlung sollte bis zum Abklingen der Hauterscheinungen
fortgesetzt werden (im Allgemeinen
2 Wochen). Zur Vermeidung von Rückfällen wird empfohlen, die
Behandlung darüber hinaus noch 1-2
Wochen weiterzuführen. Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen
einer Pilzkultur sollte ein
therapiefreies Intervall von 3-4 Tagen liegen, damit evtl.
Wirkstoffreste die Kultur nicht stören.
4.3 GEGENANZEIGEN
Ciclopirox acis ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.
Ciclopirox acis darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Kinder und Jugendliche
Besondere Vorsicht bei der Behandlung von Patienten unter 18 Jahren
ist erforderlich, da noch keine
klinischen Erfahrungen mit Ciclopirox acis bei dieser Altersgruppe
vorliegen.
de_87416_00_00_spc.rtf
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Bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern sollte eine Behandlung
mit Ciclopirox acis nur nach
strenger Indikationsstellung durchgeführt werden.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bisher keine bekannt.
4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Schwangerschaft
Für Ciclopirox aci