Ciclesonid ALTANA 80 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclesonid

Verfügbar ab:

Takeda GmbH' (8053728)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ciclesonide

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Ciclesonid (27731) 80 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-01-13

Fachinformation

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60981.01.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ciclesonid ALTANA 80 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Sprühstoß (abgegebene Dosis aus dem Mundstück) enthält 80
Mikrogramm
Ciclesonid
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Druckgasinhalation, Lösung
Klare, farblose Lösung
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Ciclesonid ALTANA wird zur Behandlung von persistierendem Asthma bei
Erwachsenen (ab 18 Jahren) angewendet.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Das Arzneimittel ist ausschließlich zur Inhalation bestimmt.
Die empfohlene Anfangsdosis von Ciclesonid ALTANA liegt bei 160
Mikrogramm
einmal täglich und ist üblicherweise auch die maximale Dosis. Eine
Reduzierung
der Dosis auf 80 Mikrogramm einmal täglich kann bei manchen Patienten
für
eine wirksame Erhaltungstherapie ausreichend sein.
Ciclesonid ALTANA sollte vorzugsweise abends angewendet werden,
obgleich
sich die morgendliche Gabe von Ciclesonid ALTANA ebenfalls als wirksam
erwiesen hat. Die endgültige Entscheidung darüber, ob Ciclesonid
ALTANA
abends oder morgens angewendet werden soll, liegt im Ermessen des
Arztes.
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Eine Verbesserung der Symptome kann unter Behandlung mit Ciclesonid
ALTANA innerhalb von 24 Stunden nach Behandlungsbeginn eintreten.
Sobald
die Symptome unter Kontrolle sind, sollte die Ciclesonid ALTANA-Dosis
an den
individuellen Bedarf des Patienten angepasst und auf die niedrigste
Dosis
eingestellt werden, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas
aufrecht erhalten
werden kann.
Bei Patienten mit schwerem Asthma besteht die Gefahr akuter
Asthmaanfälle.
Diese Patienten sollten daher einer regelmäßigen Kontrolle ihres
Asthmas
einschließlich Lungenfunktionstests unterzogen werden.
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