CICLADOL

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

PIROXICAM

Verfügbar ab:

MASTER PHARMA S.R.L.

ATC-Code:

M01AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

PIROXICAM

Einheiten im Paket:

"20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 10 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 10 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITAR

Klasse:

N

Therapiebereich:

PIROXICAM

Produktbesonderheiten:

026447084 - 20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE - Revocato; 026447072 - 20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 6 COMPRESSE - Revocato; 026447045 - 20 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 026447108 - 20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Revocato; 026447033 - 20 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE20 BUSTINE BIPARTITE - Autorizzato; 026447096 - 20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 026447110 - 20 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE - Autorizzato; 026447058 - 20 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Autorizzato; 026447134 - 20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 6 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 026447159 - 20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 026447161 - 20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 026447146 - 20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 026447019 - 20 COMPRESSE DIVISIBILI 20 MG - Revocato; 026447122 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CICLADOL 20 MG COMPRESSE
CICLADOL 20 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
CICLADOL 20 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Piroxicam-β-ciclodestrina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è CICLADOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CICLADOL
3.
Come prendere CICLADOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CICLADOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CICLADOL E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo
piroxicam-β-ciclodestrina e appartiene ad una classe di
farmaci detti FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) che
agiscono contro il dolore, la febbre e
l’infiammazione.
CICLADOL è utilizzato per ridurre il dolore, il gonfiore o la
rigidità delle articolazioni dovuti ad artrite
reumatoide (malattia che colpisce più frequentemente le mani e i
polsi) o spondilite anchilosante (malattia
che colpisce la schiena) o osteoartrosi (malattia degenerativa delle
articolazioni).
Il medico le prescriverà CICLADOL solo quando altri FANS non saranno
più utili nel darle sollievo per i
suoi sintomi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CICLADOL
NON PRENDA CICLADOL SE:

è allergico al piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);

ha avuto allergia e/o reazioni della pelle, indipendentemente dalla
gravità. Ad esempio eritema
multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e nec

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CICLADOL 20 mg compresse
CICLADOL 20 mg compresse effervescenti
CICLADOL 20 mg granulato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COMPRESSE
Una compressa contiene:
Piroxicam-
β
-ciclodestrina mg 191.2 (pari a piroxicam mg 20).
Eccipiente con effetto noto: Lattosio monoidrato, sodio.
COMPRESSE EFFERVESCENTI
Una compressa effervescente contiene:
Piroxicam-
β
-ciclodestrina mg 191.2 (pari a piroxicam mg 20).
Eccipienti con effetto noto: Lattosio monoidrato, aspartame, 50 mg di
sodio equivalente
al 2,5% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la
dieta di un adulto.
GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Una bustina bipartita di granulato contiene:
Piroxicam-ß-ciclodestrina mg 191.2 (pari a piroxicam mg 20).
Eccipienti con effetto noto: Sorbitolo e aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, compresse effervescenti, granulato per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Piroxicam è un farmaco anti-infiammatorio non steroideo (FANS)
indicato per il trattamento sintomatico
di osteoartrosi, artrite reumatoide o spondilite anchilosante. A causa
del suo profilo di sicurezza
piroxicam non è un FANS di prima scelta (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e
4.4). La decisione di prescrivere
piroxicam deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del
singolo paziente (vedere
paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La prescrizione di piroxicam deve essere iniziata da un medico esperto
nella diagnosi e nel trattamento
di pazienti con malattie reumatiche infiammatorie o degenerative.
La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più
breve durata possibile del trattamento che occorre per controllare i
sintomi. Il beneficio e la tollerabilità
del trattamento devono essere rivalutati entro 14 gi