Cibacen 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benazeprilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

C09AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Benazepril hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-04-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CIBACEN
® 5MG FILMTABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Benazeprilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cibacen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cibacen beachten?
3.
Wie ist Cibacen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cibacen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CIBACEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cibacen ist ein ACE-Hemmer, d.h. ein Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden und herzentlastenden
Eigenschaften.
Cibacen wird angewendet
-
bei nicht organbedingtem Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie).
-
bei Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) – zusätzlich zu
harntreibenden Arzneimitteln
(Diuretika) und insbesondere bei schwerer Herzinsuffizienz auch zu
Digitalis.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CIBACEN BEACHTEN?
CIBACEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Benazeprilhydrochlorid, einen anderen
ACE-Hemmer oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind;
-
wenn bei Ihnen eine Neigung zu Gewebeschwellung (angioneurotisches
Ödem oder sonstige
Angioödeme, auch in Folge einer früheren ACE-Hemmer-Therapie)
vorliegt;
-
bei Verengung der Nierenarterien (beidseitig bzw. einseit

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cibacen 5 mg Filmtabletten
Cibacen 10 mg Filmtabletten
Cibacen 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cibacen 5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 5 mg Benazeprilhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
142 mg Lactose-
Monohydrat.
Cibacen 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält: 10 mg Benazeprilhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
132 mg Lactose-
Monohydrat.
Cibacen 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält: 20 mg Benazeprilhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
117 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Cibacen 5 mg Filmtabletten
Hellgelbe, ovaloide, leicht bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
Cibacen 10 mg Filmtabletten
Dunkelgelbe, runde, leicht bikonvexe Filmtabletten mit leicht
abgeschrägten Kanten.
Cibacen 20 mg Filmtabletten
Hellorangene, runde, leicht bikonvexe Filmtabletten mit leicht
abgeschrägten Kanten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie.
Herzinsuffizienz – zusätzlich zu Diuretika und insbesondere bei
schwerer Herzinsuffizienz auch
zu Digitalis.
(Siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
(Siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1)
_ _
2/17
DOSIERUNG
ESSENZIELLE HYPERTONIE
Üblicherweise beträgt die Anfangsdosis 10 mg Benazeprilhydrochlorid
morgens.
Wird mit dieser Dosis keine Blutdrucknormalisierung erreicht, kann die
Dosis auf 20 mg
Benazeprilhydrochlorid pro Tag erhöht werden.
Das zeitliche Intervall zwischen den Dosiserhöhungen sollte 1-3
Wochen nicht unterschreiten.
Bei manchen Patienten kann sich die Wirkung am Ende des
Dosisintervalls abschwächen. Die
tägliche Dosis sollte in diesem Fall auf zwei gleiche Einzeldosen
verteilt werden.
Die Erhal