Ciatyl-z Depot

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zuclopenthixoldecanoat

Verfügbar ab:

H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)

ATC-Code:

N05AF05

INN (Internationale Bezeichnung):

Zuclopenthixol decanoate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Zuclopenthixoldecanoat (29188) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1981-06-04

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CIATYL-Z DEPOT
200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Zuclopenthixoldecanoat (Ester)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciatyl-Z Depot und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciatyl-Z Depot beachten?
3.
Wie ist Ciatyl-Z Depot anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciatyl-Z Depot aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CIATYL-Z DEPOT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CIATYL-Z DEPOT IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG VON BESTIMMTEN
ERKRANKUNGEN DES
ZENTRALEN NERVENSYSTEMS.
Es enthält den Wirkstoff Zuclopenthixol als Decanoat.
CIATYL-Z DEPOT WIRD ANGEWENDET
zur Langzeitbehandlung bestimmter Krankheitsbilder bei seelischen
Erkrankungen (bestimmte
Psychoseformen).
Ciatyl-Z Depot darf nur bei Patienten angewendet werden, bei denen
eine entsprechende orale
Therapie mit einem Neuroleptikum nicht möglich ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CIATYL-Z DEPOT BEACHTEN?
CIATYL-Z DEPOT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Zuclopenthixoldecanoat oder verwandte Stoffe
(Thioxanthene und
Phenothiazine, den Substanzklassen, denen Zuclopenthixoldecanoat
zugeordnet wird) oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind;
-
wen

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciatyl-Z
®
Depot
200 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung Ciatyl-Z Depot enthält 200 mg
Zuclopenthixoldecanoat (Ester).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbliche, ölige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Langzeitbehandlung chronischer Schizophrenien. Ciatyl-Z Depot darf nur
bei Patienten angewendet
werden, bei denen eine adäquate orale Therapie mit einem
Neuroleptikum nicht möglich ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zuclopenthixoldecanoat wird bei Erwachsenen in einer
durchschnittlichen Dosierung von 200 bis
400 mg Zuclopenthixoldecanoat (1 – 2 ml Ciatyl-Z Depot) i.m. alle 2
bis 4 Wochen empfohlen.
Auch höhere Dosen sind angewendet worden.
Während einer Langzeitbehandlung mit Ciatyl-Z Depot sollte der
Therapieerfolg überwacht werden,
um entscheiden zu können, ob eine Reduktion der Erhaltungsdosis
angezeigt ist.
Ciatyl-Z Depot ist nur zur intramuskulären Injektion bestimmt. Es ist
eine ölige Lösung, deshalb darf
es nicht intravenös gegeben werden.
Die Dauer der depotneuroleptischen Behandlung richtet sich nach
Schwere und Verlauf der Psychose.
4.3
GEGENANZEIGEN
Ciatyl-Z Depot darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen Zuclopenthixolacetat, andere Thioxanthene
und Phenothiazine oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
-
akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und
Psychopharmakaintoxikationen,
-
Kreislaufschock,
-
Koma,
-
Phäochromozytom,
-
Veränderung des Blutbildes,
-
Leistungsverminderung des hämatopoetischen Systems.
Aufgrund der Applikationsart (intramuskuläre Injektion) darf Ciatyl-Z
Depot nicht bei Patienten mit
schweren Blutgerinnungsstörungen oder unter der Therapie mit oralen
Antikoagulanzien (z. B.
Phenprocoumon, Warfarin) verabreicht werden.
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_Hinweis: _
Vor der Behandlu