Cianocobalamin-Darnita solutie injectabila 0,5 mg/ml

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Cyanocobalaminum

Verfügbar ab:

Darnita SAP, Firma farmaceutica

ATC-Code:

B03BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Cyanocobalaminum

Dosierung:

0,5 mg/ml

Darreichungsform:

solutie injectabila

Einheiten im Paket:

N10; N5x2

Verschreibungstyp:

Cu reteta

Hergestellt von:

Firma farmaceutica Darnita SAP

Berechtigungsdatum:

2014-07-28

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CIANOCOBALAMIN-DARNIŢA 0,5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Cianocobalamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cianocobalamin-Darniţa şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să utilizați Cianocobalamin-Darniţa
3. Cum să utilizați Cianocobalamin-Darniţa
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cianocobalamin-Darniţa
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CIANOCOBALAMIN-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cianocobalamin-Darniţa conține o substanță activă numită
cianocobalamină (Vitamina
B
12
). Vitamina B
12
manifestă acţiune metabolică şi hematopoietică.
Acesta este indicată pentru tratamentul
- anemiei maligne, post hemoragice, fierodeficitare;
- anemiei aplastice la copii, anemiei alimentare, anemiilor cauzate de
substanţe toxice
şi medicamentoase ce evoluează cu deficit de vitamina B12,
indiferent de cauza
deficitului (rezecție gastrică, invazii cu helminți, tulburări de
absorbție intestinală,
graviditate).
- polineurită, nevralgia nervului trigemen, radiculită, cauzalgii,
migrenă, neurită
diabetică, scleroză laterală amiotrofică, paralizie cerebrală
infantilă, boala Down,
deliriu alcoolic.
- la copii cu distrofie după suportarea bolilor infecțioase, sprue
(în asocie

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cianocobalamin-Darniţa 0,5 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine cianocobalamină 0,5 mg
Excipient cu efect cunoscut: sodiu, sub formă de clorură de sodiu
și acetat de sodiu
trihidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Lichid transparent de culoare roşie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul anemiei maligne, post hemoragice, fierodeficitare; anemiei
aplastice la
copii, anemiei alimentare, anemiilor cauzate de substanţe toxice şi
medicamentoase;
ce evoluează cu deficit de vitamina B
12
, indiferent de cauza deficitului (rezecție
gastrică,
invazii
cu
helminți,
tulburări
de
absorbție
intestinală,
graviditate).
Polineurită,
nevralgia
nervului
trigemen,
radiculită,
cauzalgii,
migrenă,
neurită
diabetică, scleroză laterală amiotrofică, paralizie cerebrală
infantilă, boala Down,
deliriu alcoolic. Se indică la copii cu distrofie după suportarea
bolilor infecțioase, sprue
(în asociere cu acidul folic), maladii hepatice (hepatite, ciroză,
hepatita virală A),
boala actinică, psoriaz, dermatită herpetiformă, neurodermite,
fotodermatoze.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează subcutanat, intramuscular, intravenos,
iar în mieloză
funiculară laterală și scleroză amiotrofică, de asemenea,
intratecal.
Adulți
În anemii prin deficit de vitamină B
12
preparatul se administrează în doze de 100-200
mcg (0,1-0,2 mg) peste o zi, până la obținerea remisiei. În
anemiile cu simptome de
mieloză
funiculară
şi
în
anemii
macrocitare
cu
afectarea
sistemului
nervos
cianocobalamina se administrează în doza unică de 400-500 mcg/zi
și mai mult. În
prima săptămână se administrează zilnic, apoi cu interval între
administrări până la 5-
7 zile (se administrează concomitent acidul folic). În cazuri grave
se administrează în
canalul rahidian în d