CHORAPUR 5000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Choriongonadotropin

Verfügbar ab:

Ferring GmbH (3076475)

ATC-Code:

G03GA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Gonadotropin

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Choriongonadotropin (01099) 5000 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-09-07

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CHORAPUR 5000 I.E. PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
CHORIONGONADOTROPIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CHORAPUR 5000 I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von CHORAPUR 5000 I.E. beachten?
3.
Wie ist CHORAPUR 5000 I.E. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CHORAPUR 5000 I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CHORAPUR 5000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von CHORAPUR gehört zur Gruppe der Gonadotropine
(Sexualhormone), die bei
Frauen die Freisetzung von Eizellen aus dem Eierstock und bei Männern
die Produktion des
männlichen Hormons Testosteron regulieren.
CHORAPUR enthält als Wirkstoff Choriongonadotropin (hCG) – ein
Eiweißhormon, das aus
dem Urin schwangerer Frauen gewonnen wird. Gonadotropine spielen eine
wichtige Rolle bei
der Fruchtbarkeit und Fortpflanzung.
_Frauen _

CHORAPUR 5000 I.E. wird bei weiblicher Unfruchtbarkeit angewendet, um
den Eisprung
auszulösen (Ovulationsauslösung).

CHORAPUR 5000 I.E. wird auch zusammen mit anderen Arzneimitteln zur
Förderung der
Fruchtbarkeit angewendet, um die Produktion von Eizellen im Rahmen der
medizinisch
assistierten Reproduktion (IVF-Beha

Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CHORAPUR 5000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche CHORAPUR 5000 I.E. enthält 5.000 I.E.
hochgereinigtes humanes
Choriongonadotropin (hCG).
Der Wirkstoff in CHORAPUR wird aus dem Urin schwangerer Frauen
gewonnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Aussehen des Pulvers: weißer Lyophilisatkuchen
Aussehen des Lösungsmittels: klare farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie
_Gynäkologie _

Ovulationsauslösung und Induktion der Luteinisierung nach Stimulation
des
Follikelwachstums bei anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen
Frauen,

Auslösung der abschließenden Follikelreifung und Luteinisierung nach
Stimulation des Follikelwachstums im Rahmen einer assistierten
Reproduktion
(ART) wie z. B. in-vitro-Fertilisation.
_Pädiatrie _

Pubertas tarda bei Jungen bei gleichzeitig vorhandenem
hypogonadotropem
Hypogonadismus.
Diagnostik
_Pädiatrie _

Differentialdiagnose von Abdominalhoden und Anorchie.
_Andrologie _

Zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit der Testes bei
hypogonadotropem
Hypogonadismus vor einer Stimulationstherapie.
2/11
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Gynäkologie _
Die Behandlung von Frauen mit CHORAPUR sollte unter der Aufsicht eines
Arztes
erfolgen, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren
ist.
Bei anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen Frauen:
Einmalig 5.000 I.E. oder 10.000 I.E. hCG (entsprechend 1 oder 2
Durchstechflaschen
CHORAPUR 5000 I.E.). Die Anwendung soll 24 bis 48 Stunden nach
Erreichen der
optimalen Stimulation des Follikelwachstums erfolgen.
Den Patientinnen sollte empfohlen werden, am Tag der Injektion und am
darauf
folgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Im Rahmen einer assistier