Choragon 5000

Land: Malta

Sprache: Englisch

Quelle: Medicines Authority

Wirkstoff:

CHORIONIC GONADOTROPHIN, HUMAN

Verfügbar ab:

Ferring SPA Via Senigallia 18/2, Milan, Italy

ATC-Code:

G03GA01

INN (Internationale Bezeichnung):

CHORIONIC GONADOTROPHIN, HUMAN 5000 IU

Darreichungsform:

POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Zusammensetzung:

CHORIONIC GONADOTROPHIN, HUMAN 5000 IU

Verschreibungstyp:

POM

Therapiebereich:

SEX HORMONES AND MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM

Berechtigungsstatus:

Withdrawn

Berechtigungsdatum:

2006-09-20

Gebrauchsinformation

Directions for use 
Please read carefully!

Choragon® 5000

COMPOSITION

1 Ampoule with dry substance contains 5000 IU

human chorionic gonadotrophin (HCG) as the

active ingredient and mannitol as further

ingredient.

1 Ampoule with 1ml solvent contains isotonic

sodium chloride solution and dilute hydrochloric

acid for PH-adjustment.

INDICATIONS

_Female:_

- induction of ovulation, e.g. after stimulation of 
follicle growth._ _
- maintenance of corpus luteum function in 
female patients with luteal phase insufficiency. 
_Male:_

_- _delayed puberty, hypogonadotrophic 
hypogonadism.

_As a diagnostic agent:_

- in children to differentiate between cryptorchism 
and anarchism._ _
- to assess the function of the testes in patients 
with hypogonadotrophic hypogonadism before a 
planned long-term stimulation treatment 
(Leydig-cell function test). 
CONTRAINDICATIONS

_Female:_

- If ovarian hyperstimulation is present, HCG 
should not be used to induce ovulation._ _
- Tumors affected by sexual hormones. 
- Ovarian, uterine or mammary carcinoma 
- Extrauterine pregnancy in the last 3 months. 
- Gynaecological haemorrhage of unknown 
aetiology. 
- Hypersensitivity against chorionic 
gonadotrophin or any of the excipients of 
Choragon®. 
- Active thromboembolic disease. 
- _Male:_ 
- Tumors affected by sexual hormones._ _
- Hypersensitivity against chorionic 
gonadotrophin or any of the excipients of 
Choragon®. 

- Active thromboembolic disease. 
Choragon® must not be administered in case the 
treatment outcome is unlikely to be favourable, 
e.g. in case of: 
- Primary ovarian failure. 

- Malformations of sexual organs incompatible 
with pregnancy. 
- Uterine myoma incompatible with pregnancy. 
- Woman after menopause. 
Choragon® should not be administe

Fachinformation

Page 1 of 7 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.

NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Choragon® 5000 

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE COMPOSITION 
1 ampoule of Choragon 5000 contains 5000 IU chorionic gonadotrophin.  
For excipients, see section 6.1. 

3.

PHARMACEUTICAL FORM 
Powder and solvent for solution for injection. 

4.

CLINICAL PARTICULARS 
4.1  THERAPEUTIC INDICATIONS 
 Choragon 5000 
  Therapy 
_ Gynaecology _
•

Ovulation induction, if necessary after stimulation of follicle growth 

Maintenance of the corpus luteum function in female patients with luteal phase 
insufficiency. 

_ Paediatrics _
•

Delayed puberty in boys. 

Diagnostics 
Differential diagnosis of cryptorchism and anorchism. 
Assessment of the function of the testes in patients with hypogonadotropic hypogonadism 
before a planned long-term stimulation treatment. 

4.2  POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
 Method of administration 
 After solution in the enclosed solvent, Choragon is injected intramuscularly 

Dosage, duration of administration 
Choragon 5000 
Gynaecology 
For ovulation induction once 1 or 2 ampoules of Choragon 5000, if the dominant follicle has 
reached a diameter of more than 18mm. 

For maintenance of the corpus luteum function, three times I ampoule Choragon 5000, e.g. 
on the 3rd,  6th and 9th day following ovulation. 

Page 2 of 7 
Paediatrics and andrologv 
For induction of puberty in boys with delayed puberty 1 ampoule of Choragon 5000 per 
week over a period of 3 months. 

Once 1 ampoule of Choragon 5000 
- for differential diagnosis in boys with undescended testicle as well as 
- for assessment of the function of the testes in patients with hypogonadotropic 
hypogonadism. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 
General�