CHOLZET® CAPS (10+20)MG/CAP

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

EZETIMIBE; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Verfügbar ab:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEST (KERESZTURI), HUNGARY Kereszturi ut 30-38,, 1106 Budapest X 36-1-265 5555, 5554

ATC-Code:

C10BA05

INN (Internationale Bezeichnung):

EZETIMIBE; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Dosierung:

(10+20)MG/CAP

Darreichungsform:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Zusammensetzung:

EZETIMIBE 10MG; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE 21,64MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapiebereich:

ATORVASTATIN AND EZETIMIBE

Produktbesonderheiten:

Αρ. άδειας: 70948/09-07-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4530/002/DC; Συσκευασίες: 2803249002013 BTx30 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803249002020 BTx60 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803249002037 BTx70 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 70ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803249002044 BTx80 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 80ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803249002051 BTx90 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803249002068 BTx100 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803249002075 BTx120 cabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CHOLZET 10 MG/10 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
CHOLZET 10 MG/20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
CHOLZET 10 MG/40 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
εζετιμίμπη και ατορβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια µε τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cholzet και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Cholzet
3.
Πώς να πάρετε το Cholzet
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Cholzet
6.
Περιεχόμενα της συσκευασ

Fachinformation

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cholzet 10 mg/10 mg σκληρά καψάκια
Cholzet 10 mg/20 mg σκληρά καψάκια
Cholzet 10 mg/40 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Cholzet 10 mg/10 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg
εζετιμίμπης και 10 mg ατορβαστατίνης (ως
τριένυδρη
ασβεστούχος ατορβαστατίνη).
Cholzet 10 mg/20 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg
εζετιμίμπης και 20 mg ατορβαστατίνης (ως
τριένυδρη
ασβεστούχος ατορβαστατίνη).
Cholzet 10 mg/40 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg
εζετιμίμπης και 40 mg ατορβαστατίνης (ως
τριένυδρη
ασβεστούχος ατορβαστατίνη).
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε Cholzet 10 mg/10 mg καψάκιο περιέχει 13 mg
σακχαρόζης.
Κάθε Cholzet 10 mg/20 mg καψάκιο περιέχει 26 mg
σακχαρόζης.
Κάθε Cholzet 10 mg/40 mg καψάκιο περιέχει 51,5 mg
σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια, σκληρά
Cholzet 10 mg/10 mg σκληρά καψάκια:
Αυτόκλειστο μεγέθους 0, σκληρό καψάκιο
ζελατίνης, χωρίς σήμανση, με
καραμελόχρωμο κάλυμμα και
κίτρινο σώμα, το οποίο περιέχει
σφαιρίδια και δισκίο. Το μήκος του
καψακίου είναι περίπου 21,7 mm.
Cholzet 10 mg/20 mg σκληρά καψάκια:
Αυτόκλεισ