Chlorprothixen-neuraxpharm 100 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Chlorprothixenhydrochlorid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

ATC-Code:

N05AF03

INN (Internationale Bezeichnung):

Chlorprothixene hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Chlorprothixenhydrochlorid (06910) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-12-07

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CHLORPROTHIXEN-NEURAXPHARM 100
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Chlorprothixenhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Chlorprothixen-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Chlorprothixen-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Chlorprothixen-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Chlorprothixen-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CHLORPROTHIXEN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Chlorprothixen-neuraxpharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung
spezieller geistig-
seelischer Erkrankungen aus der Gruppe der sogenannten trizyklischen
Neuroleptika, das
zur chemischen Gruppe der Thioxanthen-Verbindungen gehört.
Chlorprothixen-neuraxpharm wird angewendet:
•
zur Dämpfung von Unruhe und Erregungszuständen bei speziellen
geistig-seelischen
Erkrankungen.
•
zur Behandlung von Zuständen, die durch krankhaft gehobene Stimmung
und Antrieb
gekennzeichnet sind (maniforme Syndrome).
_Hinweis _
Im Allgemeinen reicht die antipsychotische Potenz von
Chlorprothixen-neuraxpharm
nicht
aus,
um
akute
seelische
Erkrankungen
mit
Wahn,
Sinnestäuschungen,
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Denkstörungen
und
Ich-Störungen
(akute
psychotische
Syndrome

Fachinformation

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chlorprothixen-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Chlorprothixenhydrochlorid
1
Filmtablette
enthält
100
mg
Chlorprothixenhydrochlorid,
entsprechend
89,7
mg
Chlorprothixen.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelb-braune, runde Filmtablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen im
Rahmen akuter
psychotischer Syndrome.
-
Zur Behandlung von maniformen Syndromen.
_Hinweis _
Im Allgemeinen reicht die antipsychotische Potenz von Chlorprothixen
nicht aus, um akute
Psychosen
alleine
mit
Chlorprothixen-neuraxpharm
zu
behandeln,
da
die
Art
der
Nebenwirkungen eine Dosisbegrenzung bedingt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben _
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die
individuelle
Reaktionslage,
die
Indikation
und
die
Schwere
der
Krankheit
angepasst
werden.
Die
antipsychotische Wirkung erreicht ihr Maximum manchmal erst nach 1-
bis 3-wöchiger
Behandlung, während die psychomotorisch dämpfende Wirkung sofort
eintritt.
Ein Behandlungsbeginn mit langsam ansteigender Dosierung wird für die
ambulante Therapie
vorgeschlagen. Bei stationärer Behandlung kann auch mit höheren
Dosen begonnen werden,
um
eine
rasche
Wirkung
zu
erreichen.
Abrupte
starke
Dosisänderungen
erhöhen
das
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Nebenwirkungsrisiko. Nach einer längerfristigen Therapie muss der
Abbau der Dosis in sehr
kleinen Schritten über große Zeiträume hinweg erfolgen.
Die im Folgenden angeführten Tagesdosen können als Richtwerte
gelten. Die Tagesdosis kann
auf 1 - 3 Einzeldosen verteilt werden, bei höheren Dosierungen auch
auf häufigere Einzeldosen.
Für Erwachsene gelten im Allgemeinen folgende Tagesdosen: