CHLORHEXIDINE ACETATE 0.015% W/V AND CETRIMIDE 0.1

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

CHLORHEXIDINE DIACETATE CETRIMONIUM BROMIDE

Verfügbar ab:

Baxter Healthcare Limited

Dosierung:

.015/.15 %w/v

Berechtigungsdatum:

1983-04-01

Fachinformation

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0167/032/025A
Case No: 1005077
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
BAXTER HEALTHCARE LIMITED
CAXTON WAY, THETFORD, NORFOLK IP24 3SE, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
CHLORHEXIDINE ACETATE 0.015% W/V AND CETRIMIDE 0.15% W/V IRRIGATION SOLUTION.
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 16/03/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/03/2009_
_CRN 1005077_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Chlorhexidine acetate 0.015% w/v and Cetrimide 0.15% w/v Irrigation solution.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each litre contains:
Chlorhexidine Acetate 0.150 g
Cetrimide 1.5 g
Excipients: Contains Sunset Yellow (E110) 8mg/L
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Irrigation solution
A clear, yellow, sterile, nonpyrogenic, aqueous irrigation solution.
pH 5.0-6.5
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As a disinfectant for topical antibacterial irrigation of wounds and burns, and some body cavities such as the bladder.
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