Chlorhexidindigluconat Sage 20 mg/ml imprägniertes Tuch

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Chlorhexidinbis(D-gluconat)

Verfügbar ab:

Sage Products Coöperatief U.A. (8152293)

ATC-Code:

D08AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Chlorhexidinbis (D-gluconate)

Darreichungsform:

Imprägniertes Tuch

Zusammensetzung:

Teil 1 - Imprägniertes Tuch; Chlorhexidinbis(D-gluconat) (04898) 509,355 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-04-29

Gebrauchsinformation

1
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PACKUNGSBEILAGE
Sage Products
Chlorhexidine gluconate 2% impregnated pad
GERMANY
Module 1.3.1
Patient Information Leaflet
Version 0001b
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Chlorhexidindigluconat Sage 20 mg/ml imprägniertes Tuch
Chlorhexidinbis(D-gluconat) [= Chlorhexidindigluconat]
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Chlorhexidindigluconat Sage und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexidindigluconat Sage
beachten?
3.
Wie ist Chlorhexidindigluconat Sage anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Chlorhexidindigluconat Sage aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CHLORHEXIDINDIGLUCONAT SAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in diesen Tüchern ist Chlorhexidindigluconat 2 % = 20
mg/ml (entsprechend 500 mg
Chlorhexidindigluconat pro Tuch) und besitzt antibakterielle
Eigenschaften zur Bekämpfung und
Abtötung von Bakterien.
Die Tücher sollten ausschließlich zur Hautdesinfektion angewendet
werden. Die Tücher können vor
Operationen nach Anweisung Ihres Arztes angewendet werden.
Sie können auch zur allgemeinen Desinfektion Ihrer Haut verwendet
werden.
Jede Packung enthält entweder zwei (sechs) Tücher.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXIDINDIGLUCONA

Fachinformation

11
FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 88162.00.00
___________________________________________________________
FB
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chlorhexidindigluconat Baggerman 20 mg/ml imprägniertes Tuch
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Chlorhexidinbis(D-gluconat) 2 % (w/v) Lösung
(entsprechend 500 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat) [=
Chlorhexidindigluconat] pro
Tuch)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
0,00505 mg Natriumbenzoat / ml
0,0101 mg Kaliumsorbat / ml
32,10 mg Propylenglycol / ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Imprägniertes Tuch
Weiße Tücher 19 cm x 19 cm.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Haut-Antiseptikum als Teil der präoperativen Reinigung und
allgemeines
Haut-Antiseptikum.
1613
22
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur Anwendung auf der Haut.
Nur auf intakter Haut anwenden.
Den Beutel an der Markierung öffnen (Packung mit zwei Tüchern) oder
Abziehfolie der
wiederverschließbaren Packung öffnen (Packung mit sechs Tüchern).
Tücher aus der
Packung nehmen. Der Kontakt zwischen Tuch und der Außenseite der
Packung ist zu
vermeiden, um das Risiko einer Kontamination zu verringern.
ANWENDUNG ALS TEIL DER PRÄOPERATIVEN REINIGUNG
Die Anwendung sollte in der Nacht vor und am Morgen des chirurgischen
Eingriffs
durchgeführt werden. Verwenden Sie je ein Tuch für den zu
reinigenden Körperbereich
zur Vorbereitung und waschen Sie damit die Haut. Der
Behandlungsbereich muss
komplett benetzt sein.
Packung mit zwei Tüchern:
Verwenden Sie je ein Tuch für den zu reinigenden Körperbereich zur
Vorbereitung und
waschen Sie damit die Haut. Der Behandlungsbereich muss komplett
benetzt sein.
Packung mit sechs Tüchern:
Verwenden Sie je ein Tuch für die zu reinigenden Körperbereiche zur
Vorbereitung und
waschen Sie damit die Haut. Der Behandlungsbereich muss komplett
benetzt sein.
Beginnen Sie die Anwendung wi