Chloramphenicol-Roth 1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natrium(chloramphenicol-3-succinat)

Verfügbar ab:

Pharma Roth GmbH (8041091)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium (chloramphenicol-3-succinate)

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Natrium(chloramphenicol-3-succinat) (07135) 1,4 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-04-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
CHLORAMPHENICOL-ROTH 1 G, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Chloramphenicolhydrogensuccinat-Natrium
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DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Chloramphenicol-Roth 1 g und wofür wird es angewendet?
2.  Was müs sen Sie vor der An wendung von Chloramphenicol-Roth 1 g be achten?
3.  Wie ist Chloramphenicol-Roth 1 g anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Chloramphenicol-Roth 1 g aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST CHLORAMPHENICOL-ROTH 1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Chloramphenicol-Roth 1 g ist ein Breitspektrumantibiotikum (Wirkstoff gegen Bakterien).
ANWENDUNGSGEBIETE
Chloramphenicol-Roth 1 g sollte nur in seltenen Ausnahmefällen bei schweren Infektionen
mit Chloramphenicol-empfindlichen Erregern angewendet werden, wenn risikoärmere
Antibiotika unwirksam sind oder aus anderen Gründen nicht angewendet werden können.
Die Empfindlichkeit der Erreger ist wann immer möglich, durch ein geeignetes
Nachweisverfahren zu sichern.
Unter diesen Bedingungen kann Chlorampheni

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chloramphenicol-Roth 1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: ChloramphenicoIhydrogensuccinat-Natrium 1,4 g (entsprechend 1 g 
Chloramphenicol)
Eine Durchstechflasche enthält 2,2 mmol (52 mg) Natrium. Dies ist zu berücksichtigen bei 
Personen unter Natrium kontrollierter (natriumarmer/-kochsalzarmer) Diät.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
de_84677
Stand: Mai 2008
Seite: 1 von 18
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chloramphenicol-Roth 1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung sollte nur in 
seltenen Ausnahmefällen bei schweren Infektionen mit Chloramphenicol-empfindlichen 
Erregern angewendet werden, wenn risikoärmere Antibiotika unwirksam oder 
kontraindiziert sind.
Die Empfindlichkeit der Erreger ist wann immer möglich, durch ein geeignetes 
Nachweisverfahren zu sichern.
Unter diesen Bedingungen kann Chloramphenicol-Roth 1 g, Pulver zur Herstellung einer 
Injektionslösung angewendet werden bei:

Typhus abdominalis (durch Salmonella Typhi),

Paratyphus A und B,

Salmonellen-Sepsis,

Salmonellen-Meningitis,

Haemophilus-Meningitis (besonders bei Ampicillin-Resistenz)

eitrige bakterieller Meningitis,

Rickettsiosen.
_DIE OFFIZIELLEN RICHTLINIEN ZUR ANGEMESSENEN ANWENDUNG ANTIBAKTERIELLER WIRKSTOFFE _
_SIND ZU BEACHTEN._
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tagesdosis richtet sich nach Alter und Gewicht des Patienten sowie nach Art und 
Schwere der Infektion.
In der Regel wird die Tagesdosis in 3 - 4 Einzelgaben verabreicht, um zu hohe Plasma-
Spitzenspiegel zu vermeiden.
Hinweise für die durchschnittliche Dosierung im Kindesalter und bei Erwachsenen bezogen