Chloramphenicol Eye Drops 0,5 % B.P.

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Chloramphenicol

Verfügbar ab:

Pharmadrug Production GmbH - Zweigniederlassung - (3291512)

INN (Internationale Bezeichnung):

chloramphenicol

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Chloramphenicol (00078) 0,05 Gramm

Verabreichungsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-07-29

Gebrauchsinformation

CHLORAMPHENICOL EYE DROPS 0,5 % B.P. 
ZUL.-NR.: 6307508.00.00 
SEITE 1 VON 5
AUFLAGENBEARBEITUNG ZUR VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG GEMÄSS § 31 AMG 
20.10.2009
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CHLORAMPHENICOL EYE DROPS 0,5 % B.P.
Wirkstoff: 5 mg Chloramphenicol pro 1 ml Augentropfen.
Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren und Erwachsenen.
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES  ARZNEIMITTEL  IST  OHNE  VERSCHREIBUNG  ERHÄLTLICH.  UM  EINEN  BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG  ZU  ERZIELEN,  MUSS  CHLORAMPHENICOL  EYE  DROPS  0,5  %  B.P.  JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
 Fragen  Sie  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  Sie  weitere  Informationen  oder  einen  Rat
benötigen.
 Wenn  sich  Ihre  Symptome  verschlimmern  oder  keine  Besserung  eintritt,  müssen  Sie  auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
 Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Chloramphenicol Eye Drops 0,5 % B.P. und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Chloramphenicol Eye Drops 0,5 % B.P. beachten?
3.  Wie ist Chloramphenicol Eye Drops 0,5 % B.P. anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Chloramphenicol Eye Drops 0,5 % B.P. aufzubew

Fachinformation

CHLORAMPHENICOL EYE DROPS 0,5 % B.P.
ZUL.-NR.: 6307508.00.00
AUFLAGENBEARBEITUNG ZUR VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG GEMÄSS § 31 AMG
20.10.2009
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chloramphenicol Eye Drops 0,5 % B.P.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Chloramphenicol
1 ml Augentropfen enthält 5 mg Chloramphenicol
Sonstige Bestandteile sind unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Infektionen von Binde- und Hornhaut des Auges mit Krankheitserregern, die gegen 
Chloramphenicol empfindlich sind.
Chloramphenicol sollte nur in seltenen Ausnahmefällen, wenn risikoärmere Antibiotika unwirksam 
oder kontraindiziert sind, angewendet werden.
Die Anwendung von Chloramphenicol Eye Drops 0,5 % B.P. sollte nur kurzzeitig erfolgen und sollte 
nicht länger als 2 Wochen andauern.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es werden 1 bis 2 Tropfen alle 2 Stunden (in akuten Fällen stündlich) in den Bindehautsack 
appliziert.
ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
Zum Eintropfen in den Bindehautsack.
DAUER DER ANWENDUNG
Chloramphenicol Eye Drops 0,5 % B.P. sollte nicht länger als 2 Wochen gegeben werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Chloramphenicol Eye Drops 0,5 % B.P. darf nicht angewendet werden bei:

Überempfindlichkeit gegen Chloramphenicol, Thiomersal, Thiamphenicol oder Azidamphenicol 
oder einen der sonstigen Bestandteil der Tropfenflüssigkeit
CHLORAMPHENICOL EYE DROPS 0,5 % B.P.
ZUL.-NR.: 6307508.00.00
AUFLAGENBEARBEITUNG ZUR VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG GEMÄSS § 31 AMG
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