Chloramin T-Lysoform

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tosylchloramid-Natrium 3 H<2>O

Verfügbar ab:

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH (3082091)

ATC-Code:

D08AX04

INN (Internationale Bezeichnung):

Tosylchloramide Sodium 3 H<2>O

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Desinfektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Desinfektionslösung; Tosylchloramid-Natrium 3 H<2>O (00077) 100 Gramm

Verabreichungsweg:

Zum Desinfiziern der Hände

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-10-20

Gebrauchsinformation

Lysoform Dr. Rosemann GmbH
Gebrauchs- und Fachinformation
Chloramin T-Lysoform
®
Stand: Juni 2017
1/2
Gebrauchs- und Fachinformation
Chloramin T-Lysoform
®
Wirkstoff: Tsylchloramid-Natrium ·3H
2
O
Darreichungsform: Pulver
Zusammensetzung: 1 g Pulver enthält: 1000 mg Tosylchloramid-Natrium
· 3H
2
0 (wirksamer
Bestandteil)
Anwendungsgebiet: Hygienische Händedesinfektion auch im Seuchenfall.
Dosierungsanleitung: Das Pulver muss vor der Anwendung in Wasser
gelöst werden. Zur
Vermeidung von Kontaminationen darf die Lösung nur unter aseptischen
Bedingungen
(Sterilbank) in nicht vorher geöffneten Einmalgefäßen angesetzt
werden.
Für die hygienische Hände-Desinfektion (bakterizd und levurozid)
werden mind. 2 x 3 ml einer
2%igen Lösung über 1 min* bzw. einer 1%igen Lösung über 2 min* in
die Hände eingerieben.
Begrenzt viruzid** inkl. HBV/HCV/HIV und
Rotavirus
1,0 % - 1 min
Polyomavirus (SV 40)
0,5 % - 2 min
Polio Virus
(
ohne Belastung
)
1,0 % - 2 min
Adeno Virus
1,0 % - 2 min
* Die Hände müssen während der gesamten Einwirkzeit feucht gehalten
werden.
** gem. RKI-Richtlinie Bundesgesundheitsblatt 01/2004
Pharmazeutischer Unternehmer/ Hersteller/Inhaber der Zulassung
Lysoform Dr. Hans
Rosemann GmbH
Kaiser-Wilhelm-Str. 133,12247 Berlin Tel.: [phone],
www.lysoform.de
Zur Anwendung von Chloramin T-Lysoform
®
bei Kindern liegen keine ausreichenden
Untersuchungen vor. Eine Anwendung sollte daher unterbleiben.
Gegenanzeigen: Chloramin T-Lysoform
®
darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen
Tosylchloramid-Natrium angewendet werden. Es darf auch nicht auf
Wunden angewendet
werden.
Wechselwirkungen: Keine bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit: Zur Anwendung von Chloramin T-Lysoform
®
bei Schwangeren
und Stillenden liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Vor der
Anwendung einen Arzt
oder Apotheker um Rat fragen.
Nebenwirkungen: Gelegentlich kann es zu kontaktirritativen oder
allergischen Reaktionen
kommen. Häufigkeit gelegentlich: Weniger als 1 % aber mehr als 0,1 %
Meldung von Nebenwirkungen: We

Fachinformation

Lysoform Dr. Rosemann GmbH
Fachinformation
Chloramin T-Lysoform
®
Stand: Juni 2017
1/2
FACHINFORMATION
Chloramin T-Lysoform
®
Pulver - Konzentrat
Zusammensetzung:
1 g Pulver enthält: 1000 mg Tosylchloramid-Natrium · 3H
2
0 als arzneilich wirksamen Bestandteil.
Darreichungsform: Pulver
Anwendungsgebiet:
Hygienische Händedesinfektion auch im Seuchenfall.
Art der Anwendung/Dosierung: Das Pulver muss vor der Anwendung in
Wasser gelöst werden.
Zur Vermeidung von Kontaminationen darf die Lösung nur unter
aseptischen Bedingungen
(Sterilbank) in nicht vorher geöffneten Einmalgefäßen angesetzt
werden.
Für die hygienische Hände-Desinfektion (bakterizid und levurozid)
werden mind. 2 x 3 ml einer
2%igen Lösung über 1 min* bzw. einer 1%igen Lösung über 2 min* in
die Hände eingerieben.
Begrenzt viruzid** inkl. HBV/HCV/HIV und
Rotavirus
1,0 % - 1 min
Polyomavirus (SV 40)
0,5 % - 2 min
Polio Virus
(
ohne Belastung
)
1,0 % - 2 min
Adeno Virus
1,0 % - 2 min
* Die Hände müssen während der gesamten Einwirkzeit feucht gehalten
werden.
** gem. RKI-Richtlinie Bundesgesundheitsblatt 01/2004
Zur Anwendung von Chloramin T-Lysoform
®
bei Kindern liegen keine ausreichenden
Untersuchungen vor
. Eine Anwendung sollte daher unterbleiben.
Gegenanzeigen:
Chloramin T-Lysoform
®
darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen Tosylchloramid-Natrium
angewendet werden. Es darf auch nicht auf Wunden angewendet werden.
Wechselwirkungen: Keine bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit: Zur Anwendung von Chloramin T-Lysoform
®
während der
Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden
Untersuchungen vor. Vor der
Anwendung einen Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Nebenwirkungen:
Gelegentlich kann es zu kontaktirritativen oder allergischen
Reaktionen kommen. Häufigkeit
gelegentlich: Weniger als 1 % aber mehr als 0,1 %.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen
bemerken, wenden
Sie sich an Ihren Arzt/Apotheker oder an das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Pac