Chinin axunio 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

axunio Pharma GmbH (8130682)

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2024-01-29

Gebrauchsinformation

V01
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CHININ AXUNIO 200 MG FILMTABLETTEN
Chininsulfat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Chinin axunio und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Chinin axunio beachten?
3.
Wie ist Chinin axunio einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Chinin axunio aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CHININ AXUNIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Chinin axunio ist ein Muskelrelaxans bei Krämpfen der
Skelettmuskulatur, insbesondere bei
nächtlichen Wadenkrämpfen.
Chinin axunio wird angewendet zur Behandlung und Verhinderung
nächtlicher Wadenkrämpfe bei
Erwachsenen.
Chininsulfat darf nur bei nächtlichen Wadenkrämpfen angewendet
werden, wenn diese sehr häufig
oder besonders schmerzhaft sind und behandelbare Ursachen der Krämpfe
ausgeschlossen wurden und
andere (nicht-medikamentöse) Maßnahmen die Beschwerden nicht
ausreichend lindern.
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CHININ AXUNIO BEACHTEN?
CHININ AXUNIO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Chinin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie schwanger sind oder

Fachinformation

V01
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chinin axunio 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Chininsulfat (Ph.Eur.), entsprechend
165,7 mg Chinin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde (ca. 9 mm Durchmesser), bikonvexe Filmtablette, auf
beiden Seiten glatt
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie und Prophylaxe nächtlicher Wadenkrämpfe bei Erwachsenen,
wenn diese sehr häufig oder
besonders schmerzhaft sind und behandelbare Ursachen der Krämpfe
ausgeschlossen wurden und
nicht-pharmakologische Maßnahmen die Beschwerden nicht ausreichend
lindern können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg Chininsulfat (Ph.Eur.) nach dem
Abendessen. Die
maximale Dosis beträgt 400 mg Chininsulfat (Ph.Eur.) pro Tag.
Es kann bis zu 4 Wochen dauern, bis eine Verringerung der Häufigkeit
der Wadenkrämpfe
festzustellen ist. Wenn bis dahin keine Besserung eingetreten ist,
sollte die Behandlung abgebrochen
werden.
Die Behandlung sollte alle 3 Monate unterbrochen werden, um zu
prüfen, ob die Fortführung der
Behandlung notwendig ist.
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _
_ _
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Die Ausscheidung von Chinin ist bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion vermindert. Daher
sollte die Dosis von Chinin bei Patienten mit leichter und mäßiger
Einschränkung der Nierenfunktion
angepasst werden. Die Behandlung wird bei Patienten mit schwerer
Nierenerkrankung nicht
empfohlen.
_ _
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Bei Patienten mit leichter oder mäßiger Einschränkung der
Leberfunktion ist keine Dosisanpassung
erforderlich. Die Behandlung ist bei Patienten mit schwerer
Leberfunktionsstörung aufgrund der
verminderten Clearance von Chinin bei diesen Patienten nicht
angezeigt.
V01
2
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Daten vor.
Daher sollte Chinin axunio bei Kindern und Jugendlichen unter 18