Chinidin-Duriles

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Chinidinsulfat 4 H<2>O

Verfügbar ab:

AstraZeneca GmbH (3079338)

INN (Internationale Bezeichnung):

Quinidine Sulfate For 4 H<2>O

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Chinidinsulfat 4 H<2>O (07217) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-09-02

Fachinformation

Textentwurf der
S. 1
FACHINFORMATION
CHINIDIN-DURILES
®
,
Retardtablette
(Bearb.-Nr.: 0083865/35 / Reg.-Nr.: C789)
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/ren/doc/20020801/0083865/1/05AFIChinidin-Duriles(08-2002)oM.rtf
Me, Stand: 01.08.2002
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chinidin-Duriles
®
Wirkstoff: Chinidinsulfat 4 H
2
0
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 250 mg Chinidinsulfat 4 H
2
O (entspricht 200 mg Chinidinsulfat).
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen,
wie z. B. AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien
bei WPW-Syndrom oder pa-
roxysmales Vorhofflimmern.
Schwerwiegende symptomatische ventrikuläre Tachykardien, wenn diese
nach Beurteilung des
Arztes lebensbedrohend sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die
Einstellung
auf
Chinidin
sollte,
wie
bei
anderen
Antiarrhythmika
zur
Behandlung
von
lebensbedrohenden ventrikulären Herzrhythmusstörungen auch, unter
den Bedingungen einer
stationären Behandlung erfolgen, da sie einer sorgfältigen
kardiologischen Überwachung bedarf. Sie
darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung
sowie der Möglichkeit einer
Monitorkontrolle vorgenommen werden.
Die Chinidindosis sollte individuell angepasst und anhand der
Serumspiegel nach etwa einer
Behandlungswoche eingestellt werden. Die therapeutische
Plasmakonzentration liegt bei 1
–
6 mg/l
(3
–
18 µmol/l).
Vor und während der Therapie sollte die QT-Zeit kontrolliert werden.
Darüber hinaus sollten während
der Behandlung in regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen
vorgenommen werden (z. B. in
Abständen
von
einem
Monat
mit
Standard-EKG
bzw.
drei
Monaten
mit
Langzeit-EKG
und
gegebenenfalls Belastungs-EKG). Bei Verschlechterung einzelner
Parameter, z. B. Verlängerung
der QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um mehr als 25 % und der P