Chevipok

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Taubenpockenvirus, Stamm NJ, lebend

Verfügbar ab:

Chevita Tierarzneimittel-GmbH (3074157)

ATC-Code:

QI01ED01

INN (Internationale Bezeichnung):

Pigeon virus, strain NJ-pox, live

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension

Zusammensetzung:

Taubenpockenvirus, Stamm NJ, lebend (35487) 10000 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Taube

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-06-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
chevipok
®
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für
Tauben
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
chevita Tierarzneimittel-GmbH
Raiffeisenstraße 2
85276 Pfaffenhofen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
chevipok
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für
Tauben
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält:
Wirkstoff:
Lebendes Taubenpocken-Virus, Stamm NJ,
mind. 10
4
EID
50
* und max. 10
6
EID
50
*
Wirtssystem: embryonierte SPF Hühnereier
*EID
50
= 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50 %
von mit dem Virus
beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen.
Weißes bis gelb-bräunliches Pellet.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Tauben gegen Taubenpocken. Der Impfstoff
reduziert die klinischen
Anzeichen einer Taubenpockenvirusinfektion.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 9 Monate
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Anwendung der Follikelmethode kann es in seltenen Fällen zu
geschwollenen Follikeln mit
einem Durchmesser von mehr als 5 mm kommen. Die Schwellung bildet sich
über einen Zeitraum von
bis zu 21 Tagen nach der Impfung zurück.
Nach subkutaner Verabreichung des Impfstoffes kann an der
Injektionsstelle in sehr seltenen Fällen
eine Impfreaktion in Form einer Rötung beobachtet werden. Diese
Rötung klingt innerhalb von 14
Tagen ab.
Bei der ersten Anwendung kann es zwischen 4 und 10 Tagen nach der
Impfung zu einer
Schwellung an der Applikationsstelle kommen. Diese Schwellung kann
sich zu einer Kruste umbilden,
die sich innerhalb von 4 – 6 Tagen schrittweise zurückbildet.
Eine Bewertung des Impferfolges anhand von lokalen Läsionen ist nicht
möglich.
Die Angaben zur Häufigkeit von Ne

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
chevipok
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für
Tauben
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Lebendes Taubenpocken-Virus, Stamm NJ
mind. 10
4
EID
50
* und max. 10
6
EID
50
*
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
*EID
50
= 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50%
von mit dem Virus
beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension.
Weißes bis gelb-bräunliches Pellet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Taube.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Tauben gegen Taubenpocken.
Der Impfstoff reduziert die klinischen Anzeichen einer
Taubenpockenvirusinfektion.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 9 Monate
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
-
Nicht zur intramuskulären Injektion. Die subkutane Verabreichung
sollte gegenüber der
Follikelmethode bevorzugt angewendet werden.
-
Impfstofflösung vor direkter Sonneneinstrahlung und Erwärmung über
25°C schützen.
-
Gebrauchsfertigen Impfstoff sofort nach dem Rekonstituieren
verabreichen. Den gesamten
Inhalt geöffneter Behältnisse auf einmal verbrauchen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei der Anwendung der Follikelmethode sollte das Bluten von
unbedeckten Follikeln vermieden
werden, da dies zu einer starken lokalen Reaktion führen kann.
Die Anwendung sollte nur auf trockener und sauberer Haut erfolgen. Bei
Verwendung der
Follikelmethode darf die Haut nicht desinfiziert werden.
Der Impfstamm kann von Tauben, die mittels Follikelmethode geimpft
wurden, auf andere Tauben
und auf Hühne