Chanbute 1g, Pulver zum Eingeben für Pferde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
25-02-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-02-2021

Wirkstoff:

Phenylbutazon

Verfügbar ab:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

ATC-Code:

QM01AAO1

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenylbutazone

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben

Zusammensetzung:

Phenylbutazon (00537) 1 Gramm

Therapiegruppe:

Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-05-17

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION
Chanbute 1 g, Pulver zum Eingeben für Pferde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irland
Mitvertrieb:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Chanbute 1 g, Pulver zum Eingeben für Pferde
Phenylbutazon
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen:
Chanazone (Dänemark)
Chanazone 1 g, Pulver zum Eingeben für Pferde (Belgien, Tschechien,
Estland, Lettland, Litauen,
Polen, Spanien)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder Beutel mit 5g Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Phenylbutazon
1 g
Cremefarbenes bis gelbliches körniges Pulver.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates beim Pferd, bei
denen eine
Schmerzlinderung und eine Reduzierung der begleitenden Entzündung
erforderlich ist, z. B. bei
Lahmheit in Zusammenhang mit Osteoarthritis, Bursitis, Laminitis und
Weichteilgewebeentzündungen, insbesondere wenn eine Beibehaltung der
Mobilität als
wünschenswert erachtet wird.
Es kann auch zur Begrenzung einer postoperativen Entzündung, einer
Myositis und anderer
Weichteilgewebeentzündungen eingesetzt werden.
Phenylbutazon-Pulver kann auch als Antipyretikum angewendet werden,
wenn dies angezeigt ist, z. B.
bei viralen Atemwegserkrankungen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren, mit Erkrankungen des Herzens-, der Leber
oder der Nieren, wenn die
Möglichkeit einer Ulzeration oder Blutung im Magendarmtrakt besteht
oder Blutbildungsstörungen
vorliegen.
Nicht anwenden bei Tieren, die an einer Schilddrüsenerkrankung
leiden.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Hypertonie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Läsionen der Dar
                                
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Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Chanbute 1g, Pulver zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel mit 5 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Phenylbutazon
1 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben.
Cremefarbenes bis gelbliches körniges Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd (ausgenommen Pferde, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates beim Pferd, bei
denen eine
Schmerzlinderung und eine Reduzierung der begleitenden Entzündung
erforderlich ist, z. B.
bei
Lahmheit
in
Zusammenhang
mit
Osteoarthritis,
Bursitis,
Laminitis
und
Weichteilgewebeentzündungen,
insbesondere
wenn
eine
Beibehaltung
der
Mobilität als
wünschenswert erachtet wird.
Es kann auch zur Begrenzung einer postoperativen Entzündung, einer
Myositis und anderer
Weichteilgewebeentzündungen eingesetzt werden.
Phenylbutazon
kann
auch
als
Antipyretikum
angewendet
werden,
z.
B.
bei
viralen
Atemwegserkrankungen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Erkrankungen des Herzens-, der Leber
oder der Nieren, wenn
die
Möglichkeit
einer
Ulzeration
oder
Blutung
im
Magendarmtrakt
besteht
oder
Blutbildungsstörungen vorliegen.
Nicht anwenden bei Tieren, die an einer Schilddrüsenerkrankung
leiden.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Hypertonie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Läsionen der Darmschleimhaut durch
Endoparasitenbefall.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die klinische Wirkung von Phenylbutazon kann nach Absetzen der
Therapie mindestens drei
Tage anhalten. Dies ist zu berücksichtigen, wenn die Pferde einer
Gesundheitsuntersuchung
unterzogen werden.
Die
Internationale
Vereinigung
für
Pferdesport
(FEI)
b
                                
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