CEXIDAL

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

FLUOCINOLONE ACETONIDE E ANTIINFETTIVI

Verfügbar ab:

INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH

ATC-Code:

S02CA05

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUOCINOLONE ACETONIDE E ANTIINFETTIVI

Einheiten im Paket:

" 3 MG/ML + 0,25 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE " FLACONE DA 10 ML

Klasse:

N

Therapiebereich:

FLUOCINOLONE ACETONIDE E ANTIINFETTIVI

Produktbesonderheiten:

037231053 - 3 MG/ML + 0,25 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 037231065 - 3 MG/ML + 0,25 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 15 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,25 ML - Autorizzato; 037231065 - 3 MG/ML + 0,25 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 15 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,25 ML - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CEXIDAL 3 MG/ML + 0,25 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE
Ciprofloxacina e fluocinolone acetonide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CEXIDAL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CEXIDAL
3.
Come usare CEXIDAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CEXIDAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CEXIDAL E A COSA SERVE
CEXIDAL contiene due principi attivi, la ciprofloxacina e il
fluocinolone acetonide.
La ciprofloxacina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antibiotici fluorochinolonici,
utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da batteri. Il
fluocinolone acetonide appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi, utilizzati per
alleviare le infiammazioni e le allergie.
Questo medicinale è indicato per il trattamento locale
dell’infiammazione dell’orecchio (otite esterna
acuta) causata da batteri ma senza danni al timpano (perforazioni
della membrana timpanica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CEXIDAL
NON USI CEXIDAL
-
se è allergico alla ciprofloxacina, al fluocinolone acetonide, a
medicinali simili alla ciprofloxacina
(chinolonici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo
6);
-
se ha un’infezione dell’orecchio (canale auricolare esterno)
causata da virus (fra cui varicella,
herpes simplex);
-
se la persona che deve usare questo medi

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cexidal 3 mg/ml + 0,25 mg/ml gocce auricolari, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 3,49 mg di Ciprofloxacina idrocloruro
monoidrato (pari a 3 mg di
Ciprofloxacina) e 0,25 mg di Fluocinolone acetonide.
Eccipienti con effetti noti: para-idrossibenzoati.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce auricolari, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di otite esterna acuta diffusa di origine
batterica, in assenza di perforazioni della
membrana timpanica.
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Applicare 4-6 gocce nel canale auricolare ogni 8 ore. La durata del
trattamento dovrà essere di 7-8
giorni.
_Popolazione pediatrica_
CEXIDAL non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 7 anni.
Modo di somministrazione
Al momento della somministrazione, piegare la testa lateralmente e
mantenerla in questa posizione
per circa 30 secondi per aiutare il deflusso delle gocce nel canale
esterno auricolare. Se il canale
auricolare è particolarmente stretto, si può agevolare il deflusso
verso il timpano premendo
dapprima con un dito il fondo del canale e successivamente tirando il
padiglione auricolare verso
l’alto così da far uscire l’aria dal canale che verrà sostituita
dal liquido.
_Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della
somministrazione del _
_medicinale_
Per un uso corretto del prodotto, il flacone va riscaldato un pochino
tra le mani prima dell’uso. Ciò
riduce la sensazione di freddo causata dalla applicazione del farmaco
nell’orecchio.
4.3
CONTROINDICAZIONI
CEXIDAL non deve essere utilizzato nei seguenti casi:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà in