CEXADO 10 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

EZETIMIBUM

Verfügbar ab:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

ATC-Code:

C10AX09

INN (Internationale Bezeichnung):

EZETIMIBUM

Dosierung:

10mg

Darreichungsform:

COMPR.

Verschreibungstyp:

PRF

Hergestellt von:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Therapiegruppe:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE ALTE HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE

Produktbesonderheiten:

13391/2020/27 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 100 compr.; 13391/2020/26 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 98 compr.; 13391/2020/25 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 90 compr.; 13391/2020/24 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 60 compr.; 13391/2020/23 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 56 compr.; 13391/2020/22 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 50 compr.; 13391/2020/21 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 30 compr.; 13391/2020/20 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 28 compr.; 13391/2020/19 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 14 compr.; 13391/2020/18 Cutie cu blist. PVC/PVDC/Al x 100 compr.; 13391/2020/17 Cutie cu blist. PVC/PVDC/Al x 98 compr.; 13391/2020/16 Cutie cu blist. PVC/PVDC/Al x 90 compr.; 13391/2020/15 Cutie cu blist. PVC/PVDC/Al x 60 compr.; 13391/2020/14 Cutie cu blist. PVC/PVDC/Al x 56 compr.; 13391/2020/13 Cutie cu blist. PVC/PVDC/Al x 50 compr.; 13391/2020/12 Cutie cu blist. PVC/PVDC/Al x 30 compr.; 13391/2020/11 Cutie cu blist. PVC/PVDC/Al x 28 compr.; 13391/2020/10 Cutie cu blist. PVC/PVDC/Al x 14 compr.; 13391/2020/09 Cutie cu blist. PVC/Aclar/PVC/Al x 100 compr.; 13391/2020/08 Cutie cu blist. PVC/Aclar/PVC/Al x 98 compr.; 13391/2020/07 Cutie cu blist. PVC/Aclar/PVC/Al x 90 compr.; 13391/2020/06 Cutie cu blist. PVC/Aclar/PVC/Al x 60 compr.; 13391/2020/05 Cutie cu blist. PVC/Aclar/PVC/Al x 56 compr.; 13391/2020/04 Cutie cu blist. PVC/Aclar/PVC/Al x 50 compr.; 13391/2020/03 Cutie cu blist. PVC/Aclar/PVC/Al x 30 compr.; 13391/2020/02 Cutie cu blist. PVC/Aclar/PVC/Al x 28 compr.; 13391/2020/01 Cutie cu blist. PVC/Aclar/PVC/Al x 14 compr.; 13391/2020/09 Cutie cu blistere din PVC/Aclar/PVC/Al x 100 comprimate; 13391/2020/08 Cutie cu blistere din PVC/Aclar/PVC/Al x 98 comprimate; 13391/2020/07 Cutie cu blistere din PVC/Aclar/PVC/Al x 90 comprimate; 13391/2020/06 Cutie cu blistere din PVC/Aclar/PVC/Al x 60 comprimate; 13391/2020/05 Cutie cu blistere din PVC/Aclar/PVC/Al x 56 comprimate; 13391/2020/04 Cutie cu blistere din PVC/Aclar/PVC/Al x 50 comprimate; 13391/2020/03 Cutie cu blistere din PVC/Aclar/PVC/Al x 30 comprimate; 13391/2020/02 Cutie cu blistere din PVC/Aclar/PVC/Al x 28 comprimate; 13391/2020/01 Cutie cu blistere din PVC/Aclar/PVC/Al x 14 comprimate

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13391/2020/01-27 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEXADO 10 MG COMPRIMATE
ezetimib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cexado şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cexado
3.
Cum să luaţi Cexado
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cexado
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEXADO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cexado este un medicament utilizat pentru a scădea valorile crescute
ale colesterolului din sânge.
Cexado reduce valorile crescute din sânge ale colesterolului total,
ale colesterolului „rău” (LDL-
colesterol) şi ale substanţelor grase numite trigliceride. În plus,
Cexado creşte valorile colesterolului „bun”
(HDL-colesterol).
Ezetimib, substanţa activă din Cexado, acţionează prin reducerea
cantităţii de colesterol absorbite din
tubul digestiv.
Efectul Cexado de scădere a colesterolului se adaugă la cel al
statinelor, o clasă de medicamente ce reduce
cantitatea de colesterol pe care organismul dumneavoastră o
sintetizează.
Colesterolul este una din cele câteva substanţe grase care se
găsesc în sânge. Colesterolul dumneavoastră
total este alcătuit, în principal, din LDL-colesterol şi
HDL-colesterol.
LDL-colesterolul es

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13391/2020/01-27 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cexado 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine ezetimib 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 79 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate oblongi de culoare albă cu lungimea de aproximativ 8 mm si
lăţimea de aproximativ 4
mm, netede pe ambele feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipercolesterolemie primară
Cexado administrat în asociere cu un inhibitor de HMG-CoA reductază
(statină) este indicat ca
tratament asociat regimului alimentar la pacienţii cu
hipercolesterolemie primară (heterozigotă
familială şi nonfamilială) la care monoterapia cu o statină nu a
oferit rezultate satisfăcătoare.
Monoterapia cu Cexado este indicată ca terapie adjuvantă a regimului
alimentar la pacienţii cu
hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială şi
non-familială) la care tratamentul cu statină este
considerat neadecvat sau nu este tolerat.
Prevenirea evenimentelor cardiovasculare
Cexado este indicat pentru reducerea riscului de apariție a
evenimentelor cardiovasculare (vezi pct.
5.1) la pacienții cu boală coronariană (BC) și antecedente de
sindrom coronarian acut (SCA) atunci
când este adăugat la tratamentul cu statine sau inițiat concomitent
cu o statină.
Hipercolesterolemie homozigotă familială (HHoF)
Cexado administrat în asociere cu o statină este indicat ca terapie
asociată regimului alimentar la
pacienţii cu HHoF. Pacienţilor li se pot administra, de asemenea,
alte tratamente asociate (de exemplu
afereză LDL).
Sitosterolemie homozigotă (Fitosterolemie)
Cexado este indicat ca terapie asociată regimului alimentar la
pacienţii cu sitosterolemie homozigotă
familială.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Pacientul trebuie să urmeze u