CEVAC META L LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL PARA POLLOS

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

METAPNEUMOVIRUS AVIAR (VIRUS DE LA RINOTRAQUEITIS AVIAR), VIVO ATENUADO, SUBTIPO B, CEPA CRR126

Verfügbar ab:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ATC-Code:

QI01AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

AVIAN METAPNEUMOVIRUS (VIRUS RINOTRAQUEITIS AVIAN), LIVE ATTENUATED, SUBTYPE B, STRAIN CRR126

Darreichungsform:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL

Zusammensetzung:

METAPNEUMOVIRUS AVIAR (VIRUS DE LA RINOTRAQUEITIS AVIAR), VIVO ATENUADO, SUBTIPO B, CEPA CRR126 2,5

Verabreichungsweg:

NEBULIZACIÓN

Einheiten im Paket:

Caja con 1 vial con 500 dosis, Caja con 20 viales con 500 dosis, Caja con 10 viales con 500 dosis, Caja con 1 vial con 1000 dosi, Caja con 1 vial con 1000 dosis, Caja con 10 viales con 1000 dosis, Caja con 20 viales con 1000 dosis, Caja con 1 vial con 2000 dosis, Caja con 10 viales con 2000 dosis, Caja con 20 viales con 2000 dosis, Caja con 1 vial con 3000 dosis, Caja con 10 viales con 3000 dosis, Caja con 20 viales con 3000 dosis, Caja con 1 vial con 4000 dosis, Caja con 10 viales con 4000 dosis, Caja con 20 viales con 4000 dosis, Caja con 1 vial con 5000 dosis, Caja con 10 viales con 5000 dosis, Caja con 20 viales con 5000 dosis, Caja con 1 vial de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 20 viales de 2500 dosis

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiegruppe:

Pollos

Therapiebereich:

Virus de la rinotraqueitis aviar

Produktbesonderheiten:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: no procede; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente a neumovirus aviar (Síndrome de la cabeza hinchada); Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Berechtigungsstatus:

Autorizado, 585832 Autorizado, 585833 Autorizado, 585834 Autorizado, 585835 Autorizado, 585836 Autorizado, 585837 Autorizado, 58, 585838 Autorizado, 585839 Autorizado, 585840 Autorizado, 585841 Autorizado, 585842 Autorizado, 585843 Autorizado, 585844 Autorizado, 585845 Autorizado, 585846 Autorizado, 585847 Autorizado, 585848 Autorizado, 585849 Autorizado, 585858 Autorizado, 585859 Autorizado, 585860 Autorizado

Berechtigungsdatum:

2016-09-09

Gebrauchsinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Cevac Meta L liofilizado para suspensión oculonasal para pollos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Hungría
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cevac Meta L liofilizado para suspensión oculonasal para pollos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
CADA DOSIS CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA:_ _
_Metapneumovirus_ aviar vivo, atenuado, subtipo B, cepa CRR126 2,5-3,8
log10 TCID50*
*TCID50 = 50% Dosis infectiva cultivo tisular: la titulación vírica
requerida para producir infec-
ción en el 50% de los cultivos tisulares inoculados.
Liofilizado blanco amarillento
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de futuras gallinas ponedoras con el fin
de reducir la sintomatología
respiratoria y la excreción de virus asociada a la infección por un
_metapneumovirus_ aviar, co-
nocido por ser el agente etiológico primario del Síndrome de Cabeza
Hinchada.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 9 semanas después de la vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notif

Fachinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cevac Meta L liofilizado para suspensión oculonasal para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA DOSIS CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA:_ _
_Metapneumovirus_ aviar vivo, atenuado, subtipo B, cepa CRR126 2,5-3,8
log10 TCID50*
*TCID50 = 50% Dosis infectiva cultivo tisular: la titulación vírica
requerida para producir infec-
ción en el 50% de los cultivos tisulares inoculados.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión oculonasal
Liofilizado blanco amarillento
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de futuras gallinas ponedoras con el fin
de reducir la sintomatología
respiratoria y la excreción de virus asociada a la infección por un
_metapneumovirus_ aviar, co-
nocido por ser el agente etiológico primario del Síndrome de Cabeza
Hinchada.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 9 semanas después de la vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales:
Los pollos vacunados pueden excretar la cepa vacunal durante los 20
días siguientes a la va-
cunación.
La cepa vacunal puede difundir a aves no vacunadas.
De cara a reducir la posibilidad de circulación de la cepa vacunal,
se recomienda vacunar todos
los animales susceptibles en el mismo lugar y, preferiblemente, al
mismo tiempo.
Se deben tomar l