Cevac IBD L

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivnog burzitisa (сајт bolesti Гамборо), наћи Winterfield 2512, г-61

Verfügbar ab:

FARMANIMA D.O.O.

ATC-Code:

QI01AD09

INN (Internationale Bezeichnung):

vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), soj Winterfield 2512, G-61

Dosierung:

1x 2.0 log10EID50/doza

Darreichungsform:

liofilizat za suspenziju

Einheiten im Paket:

bočica, 20x5000doza

Klasse:

NRV

Hergestellt von:

CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

Berechtigungsstatus:

REGISTRACIJA

Berechtigungsdatum:

2014-10-23

Gebrauchsinformation

Broj rešenja:323-01-00144-13-001 od 23.10.2014. za lek Cevac IBD L,
liofilizat za suspenziju,20x1000 doza
Broj rešenja:323-01-00145-13-001 od 23.10.2014. za lek Cevac IBD L,
liofilizat za suspenziju,20x2500 doza
Broj rešenja:323-01-00146-13-001 od 23.10.2014. za lek Cevac IBD L,
liofilizat za suspenziju,20x5000 doza
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00102-2014-8-003 od 17.11.2014.
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00010-2015-8-003 od 02.03.2015.
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00044-2017-8-003 od 05.05.2017.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEVAC IBD L, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA
CEVAC IBD L, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA
CEVAC IBD L, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 5000 DOZA
Proizvođač:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Adresa:
Szallas utca 5, 1107, Budimpešta, Mađarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja:323-01-00144-13-001 od 23.10.2014. za lek Cevac IBD L,
liofilizat za suspenziju,20x1000 doza
Broj rešenja:323-01-00145-13-001 od 23.10.2014. za lek Cevac IBD L,
liofilizat za suspenziju,20x2500 doza
Broj rešenja:323-01-00146-13-001 od 23.10.2014. za lek Cevac IBD L,
liofilizat za suspenziju,20x5000 doza
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00102-2014-8-003 od 17.11.2014.
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00010-2015-8-003 od 02.03.2015.
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00044-2017-8-003 od 05.05.2017.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Ceva –Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
Szallas utca 5, 1107, Budimpešta, Mađarska
2.
IME LEKA
CEVAC IBD L
vakcina koja sadrži živi atenuirani vi

Fachinformation

Broj rešenja:323-01-00144-2013-6 od 23.10.2014. za lek CEVAC IBD L,
liofilizat za suspenziju,20x1000 doza
Broj rešenja:323-01-00145-2013-6 od 23.10.2014. za lek CEVAC IBD L,
liofilizat za suspenziju,20x2500 doza
Broj rešenja:323-01-00146-2013-6 od 23.10.2014. za lek CEVAC IBD L,
liofilizat za suspenziju,20x5000 doza
NAPOMENA:Ovaj Sažetak za lek je izmenjen u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00102-2014-8-003 od 17.11.2014.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
CEVAC IBD L, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA
CEVAC IBD L , LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA
CEVAC IBD L , LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Adresa:
Szallas utca 5, 1107, Budimpešta, Mađarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja:323-01-00144-2013-6 od 23.10.2014. za lek CEVAC IBD L,
liofilizat za suspenziju,20x1000 doza
Broj rešenja:323-01-00145-2013-6 od 23.10.2014. za lek CEVAC IBD L,
liofilizat za suspenziju,20x2500 doza
Broj rešenja:323-01-00146-2013-6 od 23.10.2014. za lek CEVAC IBD L,
liofilizat za suspenziju,20x5000 doza
NAPOMENA:Ovaj Sažetak za lek je izmenjen u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00102-2014-8-003 od 17.11.2014.
2 od 6
1.
IME LEKA
CEVAC IBD L
vakcina koja sadrži živi atenuirani virus infektivnog burzitisa
živine soj Winterfield 2512, G-61
liofilizat za suspenziju
za piliće (brojlere)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza rekonstituisane vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
živi atenuirani virus infektivnog burzitisa živine soj Winterfield
2512, G-61 min. 2,0 log10 do max.
3,2 log 10 EID
50
/doza
POMOĆNE SUPSTANCE:
Patent blue V ( E 131)
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (brojleri)
4. 2
INDIKACIJE
Vakcina se koristi za aktivnu imunizaciju brojlera sa maternalnim
imunitetom kako bi se smanjio
mortalitet, k