CETOCONAZOL

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Verfügbar ab:

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

ATC-Code:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Therapiebereich:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Berechtigungsstatus:

Cancelado/Caduco

Berechtigungsdatum:

2013-09-16

Gebrauchsinformation

CETOCONAZOL
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Creme dermatológico
20 mg/g
CETOCONAZOL
“Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 20 mg/g – Embalagens contendo 01 ou 50 bisnagas
de 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
cetoconazol......................................... 20 mg
excipientes................................................1 g
(edetato
dissódico,
sulfito
de
sódio,
metilparabeno,
propilparabeno,
álcool
cetoestearílico, estearato de sorbitana, miristato de isopropila,
propilenoglicol, água
purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cetoconazol creme é indicado para micoses de pele, frieira e pano
branco.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cetoconazol creme é um medicamento que você deve usar para o
tratamento de
infecções na pele causadas por fungos ou leveduras.
O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica
(que combate a
micose), agindo rapidamente no prurido (coceira) proveniente de tais
infecções.
O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer
do tratamento.
Sinais claros de melhora aparecem, geralmente, após 4 semanas de uso.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Você não deve usar cetoconazol creme em caso de maior sensibilidade
(alergia) ao
cetoconazol ou aos excipientes da formulação. Coceira e vermelhidão
da pele após
aplicação são os sintomas de maior sensibilidade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Não existem riscos conhecidos associados ao uso de cetoconazol creme
durante a
gravidez ou aleitamento, porém você deve informar ao seu médico
caso ocorra gravidez
ou esteja amamentando durante o tratamento.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
PRECAUÇÕES
Você não deve aplicar cetoconazol creme nos olho

Fachinformation

CETOCONAZOL
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Creme dermatológico
20 mg/g
CETOCONAZOL
“Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 20 mg/g – Embalagens contendo 01 ou 50 bisnagas
de 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
cetoconazol......................................... 20 mg
Excipientes................................................1 g
(edetato
dissódico,
sulfito
de
sódio,
metilparabeno,
propilparabeno,
álcool
cetoestearílico, estearato de sorbitana, miristato de isopropila,
propilenoglicol, água
purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
O cetoconazol creme é indicado para aplicação tópica no tratamento
de micoses
superficiais incluindo dermatofitoses (_Tinea corporis_, _Tinea
cruris_, _Tinea manus _e
_Tinea pedis_), candidíase cutânea e pitiríase versicolor.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Trinta e quatro pacientes (entre 2 e 82 anos) com dermatomicoses de
várias origens
foram tratados com cetoconazol creme 2% uma ou duas vezes ao dia
durante 4 semanas.
Destes pacientes, 10 estavam infectados por _C. albicans_, 8 por _M.
canis_, 6 por _T. _
_rubrum _e 10 com outros dermatófitos. Foram realizadas avaliações
microscópicas, de
cultura e sintomas quando os pacientes foram selecionados e após 15 e
30 dias de
tratamento.
Uma melhora significante já foi observada no segundo exame. Entre os
sintomas,
especialmente a inflamação diminuiu rapidamente. Este fenômeno pode
estar
relacionado ao efeito anti-inflamatório do cetoconazol. A tolerância
foi muito boa e
apenas um caso de prurido foi observado.
1
Um estudo realizado para avaliar a segurança e eficácia do
cetoconazol creme 2%,
aplicado uma vez ao dia, no tratamento de _Tinea pedis_, _cruris _e
_corporis_, envolveu 256
pacientes, dos quais 232 foram elegíveis para avaliação de
eficácia através de
evidências micológicas (_Trichophyton _sp, _Microsporum _sp,
_Epidermophyton